LIPAXAN

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

FLUVASTATINA

から入手可能:

ETHYX PHARMACEUTICALS

ATCコード:

C10AA04

INN（国際名）:

FLUVASTATINA

パッケージ内のユニット:

" 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO " 42 COMPRESSE; " 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO " 56 COMPRESSE; " 80 MG COMPRESS

クラス:

N

治療領域:

FLUVASTATINA

製品概要:

029199041 - 80 MG COMPRESSE RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE - Autorizzato; 029199039 - 40 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE - Revocato; 029199080 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE - Autorizzato; 029199015 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE - Revocato; 029199066 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 42 COMPRESSE - Autorizzato; 029199027 - 40 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE - Revocato; 029199078 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE - Autorizzato

認証ステータス:

Autorizzato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LIPAXAN 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Fluvastatina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Lipaxan 80 mg compresse a rilascio prolungato e a che
cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lipaxan 80 mg compresse a rilascio
prolungato
3.
Come prendere Lipaxan 80 mg compresse a rilascio prolungato
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lipaxan 80 mg compresse a rilascio prolungato
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LIPAXAN 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO E A CHE
COSA SERVE
Lipaxan 80 mg compresse a rilascio prolungato contiene il principio
attivo fluvastatina sodica che appartiene a
un gruppo di medicinali noti come statine che sono medicinali
ipolipemizzanti: questi medicinali abbassano i
grassi (lipidi) nel sangue. Sono utilizzati in pazienti le cui
condizioni non possono essere controllate con la dieta
e con l’esercizio fisico da soli.
− Lipaxan 80 mg compresse a rilascio prolungato è un medicinale
utilizzato per
TRATTARE I LIVELLI ELEVATI DEI
GRASSI NEL SANGUE IN ADULTI,
in particolare del colesterolo totale e del colesterolo LDL, noto
anche come
“cattivo” colesterolo, che è associato ad un aumento del rischio
di malattia cardiaca e di ictus
− in pazienti adulti con alti livelli di colesterolo nel sangue.
− in pazienti adulti con alti livelli di colesterolo e di
trigliceridi (altro tipo di grasso)

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lipaxan 80 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo: fluvastatina (come fluvastatina sodica)
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 84,24 mg di fluvastatina
sodica pari a 80 mg di fluvastatina
acido libero.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato
Compressa rivestita con film di colore giallo, rotonda, leggermente
biconvessa con angoli smussati, di
circa 10 mm di diametro, con inciso”LE” su un lato e “NVR”
sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dislipidemia
Trattamento, in aggiunta alla dieta, dell’ipercolesterolemia
primaria o della dislipidemia di tipo misto in
adulti quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non
farmacologici (come per es. esercizio fisico,
riduzione di peso) non è adeguata.
Prevenzione secondaria della cardiopatia coronarica
Prevenzione secondaria di eventi cardiaci maggiori in adulti con
cardiopatia coronarica dopo interventi
coronarici percutanei (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Dislipidemia
Prima di iniziare il trattamento con Lipaxan 80 mg compresse a
rilascio prolungato, i pazienti devono
seguire una dieta ipocolesterolemizzante standard che deve essere
continuata durante il trattamento.
Le dosi iniziali e di mantenimento devono essere personalizzate a
seconda dei livelli basali di C-LDL e del
traguardo terapeutico che si intende raggiungere.
L’intervallo di dose raccomandato è 20-80 mg/die. Per i pazienti
che necessitano di una riduzione del C-
LDL < 25%, può essere usata una dose iniziale di 20 mg di
fluvastatina alla sera. Per i pazienti che
necessitano di una riduzione del C-LDL ≥ 25%, la dose iniziale
raccomandata è 40 mg di fluvastatina alla
sera. La dose giornaliera può essere sovratitolata a 80 mg di
fluvastatina, somministrata come dose singola
(una compressa