Lipanthyl 200M 200 mg Kapsułki

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Fenofibratum

から入手可能:

Viatris Healthcare Sp. z o.o.

ATCコード:

C10AB05

INN（国際名）:

Fenofibratum

投薬量:

200 mg

医薬品形態:

Kapsułki

製品概要:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990687947

認証ステータス:

Bezterminowe

情報リーフレット

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LIPANTHYL 200M, 200 MG, KAPSUŁKI
_Fenofibratum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lipanthyl 200M i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Lipanthyl 200M
3.
Jak przyjmować lek Lipanthyl 200M
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lipanthyl 200M
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LIPANTHYL 200M I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Lipanthyl 200M należy do grupy leków ogólnie znanych jako
fibraty. Leki te stosowane są w celu
obniżenia stężenia tłuszczów (lipidów) we krwi. Przykładem
takich tłuszczów mogą być trójglicerydy.
Lek Lipanthyl 200M jest stosowany łącznie z dietą niskotłuszczową
oraz innymi niemedycznymi
sposobami leczenia, takimi jak ćwiczenia fizyczne oraz utrata masy
ciała, które mają na celu obniżenie
stężenia tłuszczów we krwi.
Lek Lipanthyl 200M w niektórych przypadkach może być stosowany jako
dodatek do innych leków
(statyny, takie jak symwastatyna, atorwastatyna, prawastatyna,
rozuwastatyna lub fluwastatyna), jeżeli
stężenia tłuszczów we krwi nie da się kontrolować przy użyciu
samych statyn.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU LIPANTHYL 200M
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LIPANTHYL 200M
-
jeśli pacjent ma uczulenie na fenofibrat lub którykolwiek z
pozost

製品の特徴

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lipanthyl 200M, 200 mg, kapsułki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 200 mg fenofibratu mikronizowanego
_ (Fenofibratum_
).
Produkt zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu: 101 mg
laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka
Kapsułki żelatynowe w kolorze ochry.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lipanthyl 200M jest wskazany do stosowania jako dodatek do diety oraz
innych terapii
niefarmakologicznych (np. ćwiczenia fizyczne, utrata masy ciała) w
następujących przypadkach:
-
leczenie ciężkiej hipertrójglicerydemii z niskim stężeniem
cholesterolu o wysokiej gęstości
(HDL) lub bez
-
mieszana hiperlipidemia, jeżeli stosowanie statyn jest
przeciwwskazane lub nie są one tolerowane
-
mieszana hiperlipidemia u pacjentów należących do grupy wysokiego
ryzyka wystąpienia
schorzeń sercowo-naczyniowych, jako dodatek do leczenia statynami,
jeżeli stężenie
trójglicerydów oraz cholesterolu o wysokiej gęstości (HDL) nie są
w wystarczającym stopniu
kontrolowane
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Należy kontrolować stężenie lipidów w surowicy, aby sprawdzić
skuteczność leczenia. Jeśli
oczekiwany wynik nie zostanie osiągnięty po kilku (np. trzech)
miesiącach leczenia powinno zostać
zastosowane dodatkowe lub inne leczenie.
Dawkowanie
_Dorośli _
Zalecana dawka to 1 kapsułka 200 mg raz na dobę.
Jeśli jest to konieczne, dawkę można zwiększyć do 1 kapsułki 267
mg raz na dobę lub 4 kapsułek
100 mg raz na dobę.
SZCZEGÓLNE POPULACJE
_Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat) _
Nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Zaleca się stosowanie
standardowej dawki z wyjątkiem
osób z zaburzoną czynnością nerek, z szacunkowym współczynnikiem
przesączania kłębuszkowego
(ang. estimated glomerular filtration rate (eGRF)) <60 ml/min/1,73 m
2
(patrz
_Pacjenci z zaburzeniami _
_czynności nerek_
).