国: ベルギー
言語: オランダ語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fenofibraat 200 mg
Viatris Healthcare SA-NV
C10AB05
Fenofibrate
200 mg
Capsule, hard
Fenofibraat 200 mg
Oraal gebruik
Fenofibrate
CTI-code: 157972-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151913418 - CNK-code: 0377259 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 157972-02 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1992-03-06
1/7 BIJSLUITER Bijsluiter 2/7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LIPANTHYL 200 MICRONISED, 200 MG, HARDE CAPSULES _fenofibraat_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lipanthyl 200 Micronised, 200 mg, harde capsules en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LIPANTHYL 200 MICRONISED, 200 MG, HARDE CAPSULES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Lipanthyl 200 Micronised behoort tot de groep van geneesmiddelen die fibraten worden genoemd. Deze geneesmiddelen worden gebruikt om het vetgehalte (lipiden) in het bloed te verlagen, zoals bv. de vetten die men triglyceriden noemt. Lipanthyl 200 Micronised wordt gebruikt als aanvulling op een vetarm dieet en andere niet- medicamenteuze behandelingen zoals lichaamsbeweging en afvallen, om het vetgehalte in het bloed te verlagen. Lipanthyl 200 Micronised kan in sommige omstandigheden worden gebruikt samen met andere geneesmiddelen [statines] indien vetgehalten in het bloed niet met uitsluitend een statine worden gecontroleerd. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - u heeft een ernstige lever- of nierziekte of een aandoening aan de galblaas, - u bent allergisch (overgevoelig) voor fe 完全なドキュメントを読む
1/12 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Samenvatting van de productkenmerken 2/12 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL LIPANTHYL 67 Micronised, 67 mg, harde capsules LIPANTHYL 200 Micronised, 200 mg, harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING LIPANTHYL 67 MICRONISED Elke capsule bevat 67 mg fenofibraat (gemicroniseerd). Hulpstoffen met bekend effect: elke capsule bevat: - 33,8 mg lactosemonohydraat LIPANTHYL 200 MICRONISED Elke capsule bevat 200 mg fenofibraat (gemicroniseerd). Hulpstoffen met bekend effect: elke capsule bevat: - 101,0 mg lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsules, hard 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Lipanthyl Micronised wordt voorgeschreven als aanvulling op een geschikt dieet en andere niet- farmacologische maatregelen (bijv. lichaamsbeweging, gewichtsverlies) bij: _-_ Behandeling van ernstige hypertriglyceridemie, al dan niet met een laag HDL-cholesterol. _-_ Gecombineerde hyperlipidemie indien een statine niet geschikt is of niet wordt verdragen. _-_ Gecombineerde hyperlipidemie bij patiënten met een hoog cardiovasculair risico in combinatie met een statine indien triglyceriden en HDL-cholesterol niet adequaat worden gecontroleerd. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING In combinatie met een dieet vormt dit geneesmiddel een langetermijnbehandeling waarvan de werkzaamheid regelmatig gecontroleerd moet worden. Het effect van de behandeling moet beoordeeld worden aan de hand van de lipidenspiegel in het bloed (totale cholesterol, LDL-C, triglyceriden). Als na meerdere maanden (bijv. 3 maanden) behandeling geen bevredigend resultaat wordt verkregen, moeten aanvullende of andere behandelingen overwogen worden. Dosering Volwassenen: Samenvatting van de productkenmerken 3/12 LIPANTHYL 67 MICRONISED Gemiddeld 3 capsules in één inname tijdens één van de hoofdmaaltijden. Indien de hypercholesterolemie na dieet nog rond de 400 mg/dl blijft, dan is de initiële dosis 4 capsules per dag in één of twe 完全なドキュメントを読む