LIORESAL 10 mg, comprimé sécable

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

baclofène 10

から入手可能:

NOVARTIS PHARMA SAS

ATCコード:

M03BX01

INN（国際名）:

baclofène 10

投薬量:

10,00 mg

医薬品形態:

Comprimé

構図:

pour un comprimé > baclofène 10,00 mg

投与経路:

orale

パッケージ内のユニット:

5 plaquette(s) aluminium PVC de 10 comprimé(s)

クラス:

Liste I

処方タイプ:

liste I

治療領域:

AUTRES MEDICAMENTS A ACTION CENTRALE

適応症:

Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT A ACTION CENTRALE - code ATC : M03BX01.Ce médicament est indiqué, chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans, pour réduire les contractions musculaires involontaires et relâcher la tension excessive des muscles qui apparaissent au cours de maladies neurologiques comme certaines maladies de la moelle épinière ou des contractures d’origine cérébrale.

製品概要:

BACLOFENE 10 mg - LIORESAL 10 mg, comprimé sécable

認証ステータス:

Valide

承認日:

1997-12-16

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2021
Dénomination du médicament
LIORÉSAL
10 mg, comprimé sécable
Baclofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LIORESAL 10 mg, comprimé sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LIORESAL 10 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre LIORESAL 10 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LIORESAL 10 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LIORESAL 10 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT A ACTION CENTRALE - code
ATC : M03BX01.
Ce médicament est indiqué, chez l’adulte et l’enfant à partir
de 6 ans, pour réduire les contractions
musculaires involontaires et relâcher la tension excessive des
muscles qui apparaissent au cours de maladies
neurologiques comme certaines maladies de la moelle épinière ou des
contractures d’origine cérébrale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LIORESAL
10 mg,
comprimé sécable?
Ne prenez jamais LIORESAL 10 mg, comprimé sécable:
·
si vous êtes allergique au baclofène ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LIORÉSAL
10 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Baclofène..............................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : amidon de blé (61 mg par comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adulte
Le baclofène est indiqué comme traitement des :
·
Contractures spastiques de la sclérose en plaques.
·
Contractures spastiques des affections médullaires (d'étiologie
infectieuse, dégénérative, traumatique,
néoplasique).
·
Contractures spastiques d'origine cérébrale.
Population pédiatrique (6 à 18 ans)
Le baclofène est indiqué comme traitement symptomatique des :
·
Contractures spastiques d’origine cérébrale (infirmité motrice
cérébrale infantile, accident cérébro-
vasculaire, maladie cérébrale néoplastique ou dégénérative).
·
Spasticité musculaire survenant dans les maladies de la moelle
épinière d’origine infectieuse, dégénérative,
traumatique, néoplastique ou secondaire à une sclérose en plaques,
une paralysie spinale spastique, une
sclérose latérale amyotrophique, une syringomyélie, une myélite
transverse.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adaptée individuellement, la posologie est lentement progressive.
La dose la plus faible possible compatible avec une réponse optimale
est recommandée.
La posologie optimale doit être ajustée individuellement de sorte à
réduire les clonies, les spasmes des
muscles fléchisseurs/extenseurs et la spasticité, tout en évitant
le plus possible la survenue d’effets
indésirables.
Pour prévenir une faiblesse excessive et les chutes, LIORESAL doit
être utilisé avec prudence lorsque la
spasticité est nécessaire pour permettre