Linoseptic 1 mg/g + 10 mg/g Żel

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanolum

から入手可能:

Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel

ATCコード:

D08AJ57

INN（国際名）:

Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanolum

投薬量:

1 mg/g + 10 mg/g

医薬品形態:

Żel

製品概要:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991233334

認証ステータス:

Bezterminowe

情報リーフレット

LINOSEPTIC GEL - PL
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
PACKAGE LEAFLET
Page
1
22/06/2022
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LINOSEPTIC, 1 MG/G + 10 MG/G, ŻEL
_Octenidinum dihydrochloridum + Phenoxyethanolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 2 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Linoseptic i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Linoseptic
3.
Jak stosować lek Linoseptic
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Linoseptic
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LINOSEPTIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Linoseptic zawiera substancje czynne: chlorowodorek oktenidyny,
środek antyseptyczny i
dezynfekujący, i fenoksyetanol, środek bakteriobójczy.
Stosuje się go na skórę do wielokrotnego, ograniczonego czasowo
wspomagającego leczenia
antyseptycznego małych ran powierzchniowych u pacjentów wszystkich
grup wiekowych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LINOSEPTIC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LINOSEPTIC:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek oktenidyny, fenoksyetanol
lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
-
Leku tego nie wolno stosować w żołądku (tzn. w czasie operacji
[śródoperacyjn

製品の特徴

LINOSEPTIC GEL - PL
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
SPC
Page
1
22/06/2022
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Linoseptic, 1 mg/g + 10 mg/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 1 mg oktenidyny dichlorowodorku i 10 mg
fenoksyetanolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 g żelu zawiera 9-22,5
mikrogramów
butylohydroksytoluenu (E321) i 93,8 mg etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Przejrzysty, przezroczysty i jednorodny żel.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Do wielokrotnego, ograniczonego czasowo wspomagającego leczenia
antyseptycznego małych ran
powierzchniowych u pacjentów wszystkich grup wiekowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt Linoseptic należy nanosić na obszar przeznaczony do leczenia
aż do jego całkowitego
pokrycia. Po aplikacji, a przed dalszymi działaniami, takimi jak np.
założenie opatrunku, należy
pozostawić na co najmniej 1 do 2 minut do wchłonięcia.
Ponieważ dostępne doświadczenie dotyczące ciągłego czasu trwania
aplikacji obejmuje tylko okres
2 tygodni, produkt Linoseptic należy stosować tylko przez
ograniczony czas bez nadzoru lekarza.
_Dzieci i młodzież _
Ze względu na miejscowe stosowanie produktu Linoseptic dawkowanie
jest takie samo u dorosłych i u
dzieci. U dzieci w wieku poniżej 6 lat czas stosowania powinien być
ograniczony do kilku dni.
Sposób podawania
Podanie na skórę
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
LINOSEPTIC GEL - PL
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
SPC
Page
2
22/06/2022
2
-
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
-
Produktu Linoseptic nie wolno stosować do płukania w jamie brzusznej
(tzn. śródoperacyjnie)
lub pęcherzu moczowym lub błonie bębenkowej.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produktu Linoseptic nie