LINEZOLID SANDOZ GMBH

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

LINEZOLID

から入手可能:

SANDOZ GMBH

ATCコード:

J01XX08

INN（国際名）:

LINEZOLID

パッケージ内のユニット:

"2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA IN PP DA 300 ML; "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 SACCHE IN PP DA 300 ML; "2 MG/ML

クラス:

M

治療領域:

LINEZOLID

製品概要:

044079034 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE IN PP DA 300 ML - Revocato; 044079109 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 3 X 2 SACCHE IN PP DA 300 ML - Revocato; 044079085 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 X 1 SACCHE IN PP DA 300 ML - Revocato; 044079123 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 X 2 SACCHE IN PP DA 300 ML - Revocato; 044079111 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 6 X 2 SACCHE IN PP DA 300 ML - Revocato; 044079097 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 X 1 SACCHE IN PP DA 300 ML - Revocato; 044079073 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 X 1 SACCHE IN PP DA 300 ML - Revocato; 044079046 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE IN PP DA 300 ML - Revocato; 044079059 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE IN PP DA 300 ML - Revocato; 044079022 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 2 SACCHE IN PP DA 300 ML - Revocato; 044079061 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 SACCHE IN PP DA 300 ML - Revocato; 044079010 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN PP DA 300 ML - Revocato

認証ステータス:

Revocato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LINEZOLID SANDOZ GMBH 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Linezolid Sandoz GmbH e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Linezolid Sandoz GmbH
3.
Come usare Linezolid Sandoz GmbH
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Linezolid Sandoz GmbH
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LINEZOLID SANDOZ GMBH E A COSA SERVE
Linezolid Sandoz GmbH contiene il principio attivo linezolid. Il
linezolid è un antibiotico della classe degli
ossazolidinoni che agisce bloccando la crescita di determinati batteri
(germi) che causano le infezioni.
E’ usato per curare la polmonite e alcune infezioni della pelle o
sotto la pelle. Il medico deve decidere se
Linezolid Sandoz GmbH è adatto per trattare il suo tipo di infezione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LINEZOLID SANDOZ GMBH
NON USI LINEZOLID SANDOZ GMBH
•
se è allergico a linezolid o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
•
se sta prendendo o ha preso nel corso delle ultime 2 settimane uno
qualunque dei medicinali
chiamati inibitori delle monoaminossidasi (IMAO, per esempio
fenelzina, isocarbossazide,
selegilina, moclobemide). Questi medicinali sono usati per trattare la
depressione o il morbo di
Parkinson.
•
se sta allattando al seno. Il motivo è che Linezolid Sandoz Gmbh
passa nel latte materno e può avere
effetti sul bambino.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Informi il medico, il farmacista o l’infermiere prima di

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Linezolid Sandoz GmbH 2 mg/ml soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene 2 mg di linezolid. Ogni sacca per infusione da 300 ml
contiene 600 mg di linezolid.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni 1 ml di soluzione per infusione contiene 0,38 mg di sodio.
Ogni sacca di soluzione per infusione da 300 ml contiene 114 mg di
sodio.
Ogni 1 ml di soluzione per infusione contiene 48 mg di glucosio
monoidrato .
Ogni sacca di soluzione per infusione da 300 ml contiene 14,4 g mg di
glucosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione isotonica, limpida, da incolore a gialla.
Il pH della soluzione è 4,5-5,0.
L’osmolalità è 270-330 mosmol/kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Polmonite nosocomiale.
Polmonite acquisita in comunità.
Linezolid è indicato negli adulti per il trattamento delle polmoniti
acquisite in comunità e delle
polmoniti nosocomiali quando si sospetta o si ha la certezza che siano
causate da batteri Gram-positivi
sensibili. Per determinare l’appropriatezza del trattamento con
linezolid, si devono prendere in
considerazione i risultati dei test microbiologici o le informazioni
sulla prevalenza della resistenza dei
batteri Gram-positivi agli agenti batterici (vedere paragrafo 5.1 per
gli organismi appropriati).
Linezolid non è attivo nelle infezioni causate da patogeni
Gram-negativi. Nel caso in cui si accerti o si
sospetti la presenza di patogeni Gram-negativi, deve essere in
concomitanza avviata una terapia
specifica per questi microrganismi.
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (vedere paragrafo
4.4).
Linezolid è indicato negli adulti per il trattamento delle infezioni
complicate della cute e dei tessuti
molli
SOLO
quando il test microbiologico ha accertato che l’infezione è
causata da batteri Gram-positivi
sensibili.
Linezolid non è attivo nelle infezioni causate