Linezolid Krka

国: リトアニア

言語: リトアニア語

ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有効成分:

Linezolidas

から入手可能:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATCコード:

J01XX08

INN（国際名）:

Linezolidas

投薬量:

600 mg

医薬品形態:

plėvele dengtos tabletės

投与経路:

vartoti per burną

処方タイプ:

Receptinis

治療領域:

Linezolid

認証ステータス:

Perregistruotas

承認日:

2015-11-18

情報リーフレット

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
LINEZOLID KRKA 600 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
linezolidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Linezolid Krka ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Linezolid Krka
3.
Kaip vartoti Linezolid Krka
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Linezolid Krka
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LINEZOLID KRKA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Linezolid Krka yra oksazolidinonų grupės antibiotikas, kuris slopina
tam tikrų rūšių bakterijų
(mikrobų), kurios sukelia infekcines ligas, augimą. Jis vartojamas
plaučių uždegimui ir kai kurioms
odos ir poodinio audinio infekcinėms ligoms gydyti. Jūsų gydytojas
nuspręs, ar Linezolid Krka tinka
Jūsų infekcinės ligos gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LINEZOLID KRKA
LINEZOLID KRKA VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija linezolidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu vartojate arba per praėjusias 2 savaites vartojote kitų
vaistų, kurie yra žinomi kaip
monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI, pvz.: fenelzino,
izokarboksazido, selegilino,
moklobemido). Jie gali būti vartojami depresijai ar Parkinsono ligai
gydyti;
-
jeigu esate žindyvė. Tai yra todėl, kad linezolidas pereina į
žindyvės pieną ir gali paveikti
kūdikį.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš
prad�

製品の特徴

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Linezolid Krka 600 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg linezolido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Baltos arba beveik baltos, ovalios, abipus šiek tiek išgaubtos
plėvele dengtos tabletės. Tabletės
matmenys: 18 x 9 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ligoninėje įgytos pneumonijos gydymas.
Visuomenėje įgytos pneumonijos gydymas.
Linezolid Krka skirtas suaugusiųjų visuomenėje įgytos pneumonijos
ir ligoninėje įgytos pneumonijos
gydymui, jeigu žinoma ar įtariama, kad ją sukėlė jautrios
gramteigiamos bakterijos. Nusprendžiant, ar
gydymas Linezolid Krka yra tinkamas, reikia atsižvelgti į
mikrobiologinių tyrimų rezultatus ar
informaciją apie gramteigiamų bakterijų atsparumo antibakteriniams
vaistiniams preparatams
paplitimą (žr. 5.1 skyrių dėl atitinkamų mikroorganizmų).
Linezolidas neveiksmingas gydant infekcines ligas, sukeltas
gramneigiamų ligos sukėlėjų. Būtina
pradėti kartu taikyti specifinį gydymą nuo gramneigiamų
mikroorganizmų, jeigu yra patvirtintas ar
įtariamas gramneigiamas ligos sukėlėjas.
Komplikuotų odos ir minkštųjų audinių infekcinių ligų gydymas
(žr. 4.4 skyrių).
Linezolid Krka skirtas suaugusiųjų komplikuotų odos ir minkštųjų
audinių infekcinių ligų gydymui,
tik jeigu mikrobiologiniais tyrimais nustatyta, kad infekcinę ligą
sukėlė jautrios gramteigiamos
bakterijos.
Linezolidas neveiksmingas gydant infekcines ligas, sukeltas
gramneigiamų ligos sukėlėjų. Linezolido
turi būti vartojama tik pacientams, kuriems yra komplikuota odos ir
minkštųjų audinių infekcinė liga
kartu su patvirtintu ar galimu užkratu gramneigiamais
mikroorganizmais, jeigu nėra galimybės
pasirinkti alternatyvų gydymą (žr. 4.4 skyrių). Tokiu atveju
būtina kartu pradėti gydymą nuo
gramneigiamų mikroor