国: ベルギー
言語: フランス語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Lidocaïne 400 mg/20 ml
Laboratoires Sterop SA-NV
N01BB02
Lidocaine Hydrochloride
20 mg/ml
Solution injectable
Chlorhydrate de Lidocaïne 20 mg/ml
Voie sous-cutanée
Lidocaine
CTI code: 574657-02 - Taille de l'emballage: 10 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 574657-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 574657-03 - Taille de l'emballage: 72 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2020-11-17
Notice NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR LIDOCAINE HCL STEROP 10MG/ML SOLUTION INJECTABLE LIDOCAINE HCL STEROP 20MG/ML SOLUTION INJECTABLE CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que LIDOCAINE HCl STEROP et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser LIDOCAINE HCl STEROP ? 3. Comment utiliser LIDOCAINE HCl STEROP ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LIDOCAINE HCl STEROP 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE LIDOCAINE HCL STEROP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? LIDOCAINE HCl STEROP est un anesthésique local utilisé pour arrêter la douleur ressentie à l’endroit où le médicament est administré (anesthésie locale par infiltration). Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER LIDOCAINE HCL STEROP? N’UTILISEZ JAMAIS LIDOCAINE HCL STEROP - Si vous êtes allergique à la substance active, aux anesthésiques locaux de la même famille chimique (du type amide) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - Si vous êtes allergique aux anesth 完全なドキュメントを読む
Résumé des Caractéristiques du Produit 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT LIDOCAINE HCL STEROP 10MG/ML SOLUTION INJECTABLE LIDOCAINE HCL STEROP 20MG/ML SOLUTION INJECTABLE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE LIDOCAINE HCl STEROP 10mg/ml : chaque ml de solution contient 10mg de chlorhydrate de lidocaïne (équivalent à une solution 1%). LIDOCAINE HCl STEROP 20mg/ml : chaque ml de solution contient 20mg de chlorhydrate de lidocaïne (équivalent à une solution 2%). Excipients à effets notoires (zie rubriek 4.4) LIDOCAINE HCl STEROP 10mg/ml: Chaque ml de solution contient 0.123mmol (2,8mg) de sodium. Chaque ml de solution contient 1,3mg de parahydroxybenzoate de méthyle et 0,2mg de parahydroxybenzoate de propyle. LIDOCAINE HCl STEROP 20mg/ml: Chaque ml de solution contient 0.092mmol (2,1mg) de sodium. Chaque ml de solution contient 1,3mg de parahydroxybenzoate de méthyle et 0,2mg de parahydroxybenzoate de propyle. Pour la liste complète des excipients: voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution aqueuse, limpide et incolore. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Anesthésie locale par infiltration. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La posologie des anesthésiques locaux doit être ajustée en fonction de la réponse du patient et du site d'administration. Il est recommandé d’administrer la plus faible concentration et la plus petite dose nécessaire pour induire une anesthésie suffisante (voir rubrique 4.4). _Adultes_ Chez l'adulte de poids moyen (70 kg), la dose maximale de lidocaïne à administrer AU TOTAL est de 200 mg. Pour les différentes concentrations, ce maximum correspond aux volumes suivants : LIDOCAINE HCl STEROP 20mg/ml (2 %) 10mg/ml (1 %) Dose maximale (volume) 10ml 20ml Page 1 de 11 Résumé des Caractéristiques du Produit Ces doses seront adaptées à l'âge, au poids et à l'état physique du patient. Pour les patients affaiblis ou âgés, les doses seront réduites en conséquence. Pour des doses plus élevées que 200 完全なドキュメントを読む