Libmeldy Dispersion für Infusion

国: スイス

言語: フランス語

ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有効成分:

atidarsagenum autotemcelum

から入手可能:

SFL Pharma GmbH

ATCコード:

A16AB21

INN（国際名）:

atidarsagenum autotemcelum

医薬品形態:

Dispersion für Infusion

構図:

Suspension: atidarsagenum autotemcelum 2-10 x 10e6 Zellen/ml, natrii chloridi solutio 9 g/L, dimethylis sulfoxidum 5 % V/V, albuminum seri humani, 1 ml corresp., natrium 35–560 mg mg pro dosi, dimethylis sulfoxidum 55 mg/ml.

クラス:

A

治療群:

Greffe: Gentherapieprodukt

治療領域:

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten; Libmeldy wird angewendet zur Behandlung von metachromatischer Leukodystrophie (MLD), die durch Mutationen in beiden Allelen des Gens für die Arylsulfatase A (ARSA) gekennzeichnet ist, welche zu einer Verringerung der enzymatischen Aktivität von ARSA führt:; • bei Kindern mit im späten Säuglings- oder frühen Kindesalter auftretenden Formen, ohne klinische Manifestation der Erkrankung,; • bei Kindern mit der im frühen Kindesalter auftretenden Form mit frühzeitiger klinischer Manifestation der Erkrankung, die jedoch noch selbständig gehen können, vor dem Einsetzen einer kognitiven Verschlechterung

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

2023-07-12

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