国: ポーランド
言語: ポーランド語
ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Bromazepamum
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
N05BA08
Bromazepamum
6 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990094615
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LEXOTAN, 3 MG, TABLETKI LEXOTAN, 6 MG, TABLETKI Bromazepamum NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Lexotan i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lexotan 3. Jak stosować lek Lexotan 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Lexotan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LEXOTAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lexotan zawiera bromazepam, który jest lekiem przeciwlękowym, należącym do grupy benzodiazepin. Lexotan jest wskazany w wymagających leczenia farmakologicznego: - zaburzeniach lękowych uogólnionych - dysfunkcjach autonomicznych występujących pod postacią somatyczną m.in. z objawami skórnymi, ze strony układu pokarmowego, układu krążenia, układu moczowo-płciowego - stanach lękowych występujących w przebiegu przewlekłych chorób organicznych ośrodkowego układu nerwowego - zaburzeniach stresowych pourazowych, z objawami lęku - zaburzeniach adaptacyjnych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LEXOTAN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LEXOTAN - jeśli pacjent ma uczulenie na benzodiazepiny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) - jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność oddechowa - jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wąt 完全なドキュメントを読む
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lexotan, 3 mg, tabletki Lexotan, 6 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY_ _ _ _ Lexotan, 3 mg, tabletki 1 tabletka zawiera 3 mg bromazepamu ( _Bromazepamum)_ . Lexotan, 6 mg, tabletki 1 tabletka zawiera 6 mg bromazepamu ( _Bromazepamum)_ . Tableki zawierają laktozę jednowodną. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Wymagające leczenia farmakologicznego: - zaburzenia lękowe uogólnione; - dysfunkcje autonomiczne występujące pod postacią somatyczną, m.in. z objawami skórnymi, ze strony układu pokarmowego, ze strony układu krążenia, układu moczowo-płciowego; - stany lękowe występujące w przebiegu przewlekłych chorób organicznych ośrodkowego układu nerwowego; - zaburzenia stresowe pourazowe, z objawami lęku; - zaburzenia adaptacyjne. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA_ _ _ _ _Dawkowanie standardowe _ _Średnie dawki dla pacjentów leczonych ambulatoryjnie_ : 1,5 mg do 3 mg do trzech razy na dobę. _ _ _Ciężkie przypadki, zwłaszcza w lecznictwie szpitalnym_ : 6 mg do 12 mg dwa lub trzy razy na dobę. W celu zastosowania zalecanego dawkowania dostępne są różne moce tego produktu leczniczego (tabletki zawierające 3 mg lub 6 mg bromazepamu). Podane dawkowanie należy traktować jako ogólne wytyczne i dobierać dawkę indywidualnie dla danego pacjenta. Ambulatoryjne leczenie pacjentów należy rozpoczynać od podawania małych dawek, dawki należy stopniowo zwiększać do optymalnej wielkości. _Czas trwania leczenia _ Leczenie powinno trwać tak krótko jak to tylko możliwe. Pacjent powinien zgłaszać się do lekarza regularnie, w celu oceny konieczności dalszego podawania produktu leczniczego, szczególnie w sytuacjach, w których nie obserwuje się objawów choroby. Całkowity czas leczenia nie powinien wynosić więcej niż 8-12 tygodni, wliczając w to okres stopniowego odstawiania produktu lecz 完全なドキュメントを読む