Levonance 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Levonorgestrel; Ethinylestradiol

から入手可能:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

ATCコード:

G03AA07

INN（国際名）:

Levonorgestrel, ethinylestradiol

医薬品形態:

Filmtablette

構図:

Teil 1 - Filmtablette; Levonorgestrel (03335) 0,15 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

2015-10-28

情報リーフレット

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
LEVONANCE 30 0,03 MG/0,15 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Ethinylestradiol, Levonorgestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
-
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
-
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr Wochen.
-
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an ihren Arzt,
wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levonance 30 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levonance 30 beachten?
3.
Wie ist Levonance 30 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levonance 30 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVONANCE 30 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
-
Levonance 30 ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung
(„Pille“).
-
Jede Filmtablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener
weiblicher Geschlechtshormone,
und zwar Levonorgestrel und Ethinylestradiol.
-
„Pillen“, die zwei Horm

製品の特徴

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levonance 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 0,03 mg Ethinylestradiol und 0,15 mg
Levonorgestrel.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 51,98 mg Lactose (siehe
Abschnitt 4.4).
Levonance 30 enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gelbe, runde Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Levonance 30 zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von
Levonance 30 mit dem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Dosierung
Die Filmtabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit, in
der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden.
Über 21 aufeinander
folgende Tage muss jeweils 1 Filmtablette täglich eingenommen werden.
Mit der Einnahme der
Tabletten aus der nächsten Packung wird nach einer 7-tägigen
Einnahmepause begonnen, in der es
üblicherweise zu einer Abbruchblutung kommt. Diese beginnt in der
Regel 2 bis 3 Tage nach Einnahme
der letzten Filmtablette und kann noch andauern, wenn mit der Einnahme
aus der nächsten Packung
begonnen wird.
Beginn der Einnahme von Levonance 30
_Keine vorherige Verwendung hormonaler Kontrazeptiva (im letzten
Monat) _
Mit
der
Tabletteneinnahme
ist
am
1.
Tag
des
natürlichen
Zyklus
(d.h.
am
1.
Tag
der
Menstruationsblutung)
zu
beginnen.
Wenn die Einnahme zwischen Tag 2 und 5 begonnen wird, wird während
der ersten 7 Tage des ersten
Einnahmezyklus eine zusätzliche empfängnisverhütende Maßnahme
empfohlen