levofloxacino

国: ブラジル

言語: ポルトガル語

ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有効成分:

levofloxacino hemi-hidratado

から入手可能:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

ATCコード:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN（国際名）:

kanamycin hemi-hydrated

治療領域:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

製品概要:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 3  - 1267502680015 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 7 - 1267502680023 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1267502680031 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1267502680041 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1267502680058 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1267502680066 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO

認証ステータス:

Válido

承認日:

2017-02-20

情報リーフレット

LEVOFLOXACINO
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG
LEVOFLOXACINO
“Medicamento genérico, Lei nº 9.787 de 1999”.
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
levofloxacino
APRESENTAÇÕES
O levofloxacino de 500 mg é encontrado em embalagens com 3, 7, 10,
20, 30 ou 60 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
levofloxacino
hemi-hidratado*..................................................................................................
512,450 mg
excipiente ** q.s.p.
.................................................................................................
1 comprimido revestido
* equivalente a 500 mg de levofloxacino.
**excipientes:
hipromelose,
celulose
microcristalina,
crospovidona,
dióxido
de
silício,
estearato
de
magnésio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo,
hipromelose + macrogol + dióxido de titânio
+ polissorbato 80.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O levofloxacino é indicado
no tratamento de
infecções bacterianas causadas por agentes sensíveis ao
levofloxacino, tais como: Infecções do trato
respiratório
superior
e
inferior,
incluindo
sinusite,
exacerbações
agudas
de
bronquite
crônica
e
pneumonia. Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e
não complicadas, tais como impetigo,
abscessos, furunculose, celulite e erisipela. Infecções do trato
urinário, incluindo pielonefrite aguda.
Osteomielite. Como as fluoroquinolonas, incluindo levofloxacino, têm
sido associadas a reações adversas
graves,
e
pelo
fato
de
que,
para
alguns
pacientes,
infecções
do
trato
urinário
não
complicadas,
exacerbações
bacterianas
agudas
de
bronquite
crônica
e
sinusite
aguda
bacteriana
podem
ser
autolimitadas, levofloxacino só deve ser indicado para tratamento
destas infecções em pacientes para os
quais não existam opções de tratamento alternativas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O levofloxacino é um medicamento
pertencente ao
grupo dos fármacos conhecidos com

製品の特徴

LEVOFLOXACINO
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG
LEVOFLOXACINO
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787 DE 1999”
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
levofloxacino
APRESENTAÇÕES
O levofloxacino de 500 mg é encontrado em embalagens com 3, 7, 10,
20, 30 ou 60 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
levofloxacino hemi-hidratado *
.................................................................................................
512,450 mg
excipiente ** q.s.p.
.................................................................................................
1 comprimido revestido
* Equivalente a 500 mg de levofloxacino.
** Excipientes: hipromelose, crospovidona, celulose microcristalina,
estearato de magnésio, hipromelose + macrogol + dióxido de
titânio + polissorbato 80, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro
amarelo, dióxido de silício.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O levofloxacino é indicado no tratamento de infecções bacterianas
causadas por agentes sensíveis ao levofloxacino, tais como:
- Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica e pneumonia.
- Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não
complicadas, tais como impetigo, abscessos, furunculose, celulite e
erisipela.
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda.
- Osteomielite.
Como as fluoroquinolonas, incluindo levofloxacino, têm sido
associadas a reações adversas graves, e pelo fato de que, para
alguns
pacientes, infecções do trato urinário não complicadas,
exacerbações bacterianas agudas de bronquite crônica e sinusite
aguda
bacteriana podem ser autolimitadas, levofloxacino só deve ser
indicado para tratamento destas infecções em pacientes para os quais
não existam opções de tratamento alternativas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A maioria dos estudos de eficácia centrais foi realizada com a
formulação oral