LEVOFLOXACINA AUROBINDO 5 mg/ml

国: ルーマニア

言語: ルーマニア語

ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有効成分:

LEVOFLOXACINUM

から入手可能:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA

ATCコード:

J01MA12

INN（国際名）:

LEVOFLOXACINUM

投薬量:

5mg/ml

医薬品形態:

SOL. PERF.

処方タイプ:

PR

製:

EUGIA PHARMA (MALTA) LTD. - MALTA

治療群:

CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE

製品概要:

10014/2017/07 Cutie cu 20 flac. din sticla incolora x 100 ml sol. perf.; 10014/2017/06 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora x 100 ml sol. perf.; 10014/2017/05 Cutie cu 5 flac. din sticla incolora x 100 ml sol. perf.; 10014/2017/04 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora x 100 ml sol. perf.; 10014/2017/03 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora x 50 ml sol. perf.; 10014/2017/02 Cutie cu 5 flac. din sticla incolora x 50 ml sol. perf.; 10014/2017/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora x 50 ml sol. perf.

情報リーフレット

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10014/2017/01-07 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LEVOFLOXACINĂ AUROBINDO 5 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Levofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Levofloxacină Aurobindo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levofloxacină Aurobindo
3.
Cum să luaţi Levofloxacină Aurobindo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Levofloxacină Aurobindo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE LEVOFLOXACINĂ AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Levofloxacină Aurobindo
soluţie perfuzabilă.
Levofloxacină Aurobindo soluţie perfuzabilă conţine o substanţă
activă denumită levofloxacină.
Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumit antibiotice.
Levofloxacina este un antibiotic din
clasa „chinolonelor”. Acţionează prin omorârea bacteriilor care
provoacă infecţii în organismul
dumneavoastră.
LEVOFLOXACINĂ AUROBINDO SOLUŢIE PERFUZABILĂ POATE FI UTILIZAT
PENTRU A TRATA INFECŢII ALE:
•
Plămânilor, la persoanele cu pneumonie
•
Tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau ale vezicii urinare
•
Prostatei, atunci când aveţi o infecţie de lungă durată
•
Pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor. Acestea
sunt numite uneori „ţesuturi
moi”.
În anumite situaţii speciale, Levofloxacină Aurobindo soluţie
perfuzabilă poate

製品の特徴

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10014/2017/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Levofloxacină Aurobindo 5 mg/ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml de soluție perfuzabilă conține levofloxacină 5 mg (sub
formă de levofloxacină hemihidrat).
Fiecare 50 ml soluţie perfuzabilă conţin levofloxacină 250 mg sub
formă de levofloxacină hemihidrat.
Fiecare 100 ml soluţie perfuzabilă conţin levofloxacină 500 mg sub
formă de levofloxacină hemihidrat.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare 50 ml soluţie perfuzabilă conţin sodiu 7,7 mmol (177 mg).
Fiecare 100 ml soluţie perfuzabilă conţin sodiu 15,4 mmol (354 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă
Soluţie limpede, de culoare galben-verzuie, fără particule
vizibile, cu pH cuprins între 4.2 şi 5.5.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Levofloxacină Aurobindo soluţie perfuzabilă este indicat la adulţi
pentru tratamentul următoarelor infecţii (vezi
pct. 4.4 şi 5.1):
•
Pneumonie dobandită în comunitate
•
Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi/ Infecţii
complicate cutanate şi ale structurii pielii
Pentru
infecțiile menționate mai sus,
Levofloxacin
ă
Aurobindo soluţie perfuzabilă trebuie utilizat numai în
cazul în care este considerată inadecvată utilizarea medicamentelor
antibacteriene
recomandate în mod obişnuit
pentru tratamentul iniţial al acestor infecţii.
•
Pielonefrită acută şi infecţii complicate ale tractului urinar
(vezi pct. 4.4)
•
Prostatită bacteriană cronică
•
Antrax respirator: profilaxie post-expunere şi tratament curativ
(vezi pct. 4.4)
Pentru utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene trebuie
luate în considerare ghidurile oficiale.
2
4. 2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Levofloxacină Aurobindo soluţie perfuzabilă se administrează în
per