LEVOCEP 5 mg filmtabletta

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

levocetirizine

から入手可能:

Extractum-Pharma zrt.

ATCコード:

R06AE09

INN（国際名）:

levocetirizine

パッケージ内のユニット:

30x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) 30x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al)

クラス:

TT

処方タイプ:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

製品概要:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21441 / 01 - VN - TT - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21441 / 02 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: XYZAL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-08514; LERTAZIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20511; CEZERA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20530; NOVOCETRIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20737; SEFALLER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20934; HISTISYNT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20933; POLLEZIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21067; ZILOLA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21995

認証ステータス:

Generikus

承認日:

2010-09-22

情報リーフレット

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEVOCEP 5 MG FILMTABLETTA
levocetirizin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a LevocEP 5 mg filmtabletta, és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a LevocEP 5 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a LevocEP 5 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a LevocEP 5 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVOCEP 5 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A LevocEP 5 mg filmtabletta egy allergia elleni gyógyszer. Az
allergiás állapotokkal járó tünetek
kezelésére használják, mint amilyenek a következők:
-
szénanátha;
-
(tartós) orrfolyás;
-
idült csalánkiütés.
2.
TUDNIVALÓK A LEVOCEP 5 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE ALKALMAZZA A LEVOCEP 5 MG FILMTABLETTÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a levocetirizinre, bármely rokon
vegyületére, vagy a LevocEP 5 mg
filmtabletta egyéb összetevőjére (lásd a 6. pont);
-
ha Ön súlyos veseelégtelenségben szenved;
-
bizonyos

製品の特徴

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LevocEP 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg levocetirizin-dihidroklorid filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
93,3 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, metszett
élű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Allergiás rhinitis (beleértve a perzisztáló allergiás rhinitist)
és krónikus, idiopátiás csalánkiütés tüneti
kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők:_
A javasolt napi adag 5 mg (1 filmtabletta)
_Gyermekek:_
_ 2 éven aluli gyermekek:_
Az erre a populációra vonatkozó adatok hiánya miatt a
levocetirizin alkalmazása csecsemőknek és
2 éven aluli kisgyermekeknek nem ajánlott.
2-6 év közötti gyermekek biztonságos kezelése a filmtablettával
nem lehetséges. Ilyen esetben a
levocetirizin gyermekgyógyászati kezelésre alkalmas
gyógyszerformájának alkalmazása ajánlott.
_6-12 év közötti gyermekek:_
A javasolt adag naponta 5 mg (1 filmtabletta).
._Időskorúak: _
Mérsékelt vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő idős betegek
kezelésekor ajánlatos módosítani az
adagot (lásd a „Vesekárosodásban szenvedő betegek” című
bekezdést).
Vesekárosodásban szenvedő betegek:
Az adagolási gyakoriságot minden betegnél egyénileg kell
megállapítani, a vesefunkció
függvényében. Az alábbi táblázat segítséget nyújt a dózis
megfelelő módosításához. A táblázat
használatához szükség van a beteg kreatinin-clearance-ének (CL
cr
) becsült értékére, ml/percben
kifejezve.
OGYEI/36709/2018
A CL
cr
(ml/perc) értéke a szérum kreatinin (mg/dl) meghatározását
követően az alábbi képlettel
becsülhető:
[140-_életkor (évek)_]_ x testtömeg _(tt_kg_)
Cl
cr
= —————————————— (_x_ 0,85 _nőkben)_
72 _x szérum kreatinin _(_mg/dl_