Levina STADA 30 µg / 150 µg überzogene Tabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Levonorgestrel; Ethinylestradiol

から入手可能:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATCコード:

G03AA07

INN（国際名）:

Levonorgestrel, ethinylestradiol

医薬品形態:

überzogene Tablette

構図:

Teil 1 - überzogene Tablette; Levonorgestrel (03335) 0,15 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

verlängert

承認日:

2011-12-27

情報リーフレット

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwenderinnen
LEVINA STADA
® 30 ΜG/150 ΜG ÜBERZOGENE TABLETTEN
Ethinylestradiol und Levonorgestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen
Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen
und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen
Kontrazeptivums
nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie
sich an ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe unter
Abschnitt 2.:
Blutgerinnsel).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levina STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levina STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Levina STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levina STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LEVINA STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
•
Levina STADA
®
ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung („Pille“).
•
Jede Tablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener
weiblicher
Geschlechtshormone

製品の特徴

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levina STADA
®
30 µg/150 µg überzogene Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede überzogene Tablette enthält 30 Mikrogramm Ethinylestradiol und
150
Mikrogramm Levonorgestrel.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede überzogene Tablette enthält 52 mg Lactose-Monohydrat und 15 mg
Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Weiße, runde, bikonvexe, überzogene Tablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit
etwas Flüssigkeit, in der auf der Blisterpackung angegebenen
Reihenfolge
eingenommen werden. Über 21 aufeinander folgende Tage muss jeweils 1
Tablette täglich eingenommen werden. Mit der Einnahme der Tabletten
aus der
nächsten Packung wird nach einer 7-tägigen Einnahmepause begonnen,
in der
es üblicherweise zu einer Abbruchblutung kommt. Diese beginnt in der
Regel 2
bis 3 Tage nach Einnahme der letzten Tablette und kann noch andauern,
wenn
mit der Einnahme aus der nächsten Packung begonnen wird.
Beginn der Einnahme von Levina STADA
®
_Keine vorherige Verwendung hormonaler Kontrazeptiva [im letzten
Monat] _
Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d.h.
am 1. Tag
der Menstruationsblutung) zu beginnen. Wenn die Einnahme zwischen Tag
2
2
und 5 begonnen wird, wird während der ersten 7 Tage des ersten
Einnahmezyklus eine zusätzliche empfängnisverhütende Maßnahme
empfohlen.
_Wechsel von einem anderen kombinierten hormonalen Kontrazeptivum
(KOK, _
_Vaginalring, transdermales Pflaster) _
Mit der Einnahme von Levina STADA
®
soll bevorzugt am Tag nach der
Einnahme der letzten wirkstoffhaltigen Tablette des zuvor
eingenommenen
Kombinationspräparates (oder nach der Entfernung des Rings oder des
Pflasters) begonnen werde