国: ポーランド
言語: ポーランド語
ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levetiracetamum
Bluefish Pharmaceuticals AB
N03AX14
Levetiracetamum
500 mg
tabletki powlekane
50 tabl., 5909990956197, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA LEVETIRACETAM BLUEFISH, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE LEVETIRACETAM BLUEFISH, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE LEVETIRACETAM BLUEFISH, 750 MG, TABLETKI POWLEKANE LEVETIRACETAM BLUEFISH, 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE _ _ LEWETYRACETAM NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Levetiracetam Bluefish i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levetiracetam Bluefish 3. Jak stosować lek Levetiracetam Bluefish 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Levetiracetam Bluefish 6. Zawartość opakowania i inne informacje L. CO TO JEST LEK LEVETIRACETAM BLUEFISH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Levetiracetam Bluefish jest stosowany: - jako jedyny lek w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. - jako dodatkowy lek poza innym lekiem przeciwpadaczkowym w leczeniu: • napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca , • napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną, • napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzi 完全なドキュメントを読む
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Levetiracetam Bluefish, 250 mg, tabletki powlekane. Levetiracetam Bluefish, 500 mg, tabletki powlekane. Levetiracetam Bluefish, 750 mg, tabletki powlekane. Levetiracetam Bluefish, 1000 mg, tabletki powlekane. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lewetyracetamu. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewetyracetamu. Każda tabletka powlekana zawiera 750 mg lewetyracetamu. Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg lewetyracetamu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana, Levetiracetam Bluefish, 750 mg, zawiera 0,013 mg żółcieni pomarańczowej (E 110). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6. l. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. 250 mg Biała do prawie białej, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana o rozmiarze 14 x 6 mm, z wytłoczonym napisem „L64” i linią dzielącą po jednej stronie i gładka po drugiej stronie. 500 mg Żółta, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana o rozmiarze 16,3 x 7,6 mm, z wytłoczonym napisem „L65” i linią dzielącą po jednej stronie i gładka po drugiej stronie. 750 mg Różowa, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana o rozmiarze 18,5 x 8,5 mm, z wytłoczonym napisem „L66” i linią dzielącą po jednej stronie i gładka po drugiej stronie. 1000 mg Biała do prawie białej, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana o rozmiarze 19,1 x 10,3 mm, z wytłoczonym napisem „L67” i linią dzielącą po jednej stronie i gładka po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na połowy. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Levetiracetam Bluefish jest wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. 2 Levetiracetam Bluefish jest wskazany jako terapia wspomagająca: w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólniony 完全なドキュメントを読む