levetiracetam-biomo 750 mg Filmtabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Levetiracetam

から入手可能:

biomo pharma GmbH (3263852)

INN（国際名）:

levetiracetam

医薬品形態:

Filmtablette

構図:

Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 750 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

verlängert

承認日:

2019-02-08

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LEVETIRACETAM-BIOMO 500 MG FILMTABLETTEN
LEVETIRACETAM-BIOMO 750 MG FILMTABLETTEN
LEVETIRACETAM-BIOMO 1000 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren
Levetiracetam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind levetiracetam-biomo Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von levetiracetam-biomo Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind levetiracetam-biomo Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind levetiracetam-biomo Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND LEVETIRACETAM-BIOMO FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
levetiracetam-biomo ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur
Behandlung von Anfällen bei
Epilepsie).
levetiracetam-biomo wird angewendet
−
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur
Behandlung einer
bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem
Alter von 16 Jahren,
bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde. Epilepsie ist eine
Erkrankung, bei der die
Patienten wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam wird bei der Art
von Epilepsie angewendet,
bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns betreffen

製品の特徴

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
levetiracetam-biomo 500 mg Filmtabletten
levetiracetam-biomo 750 mg Filmtabletten
levetiracetam-biomo 1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_levetiracetam-biomo 500 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
_levetiracetam-biomo 750 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Eine Filmtablette enthält 0,17 mg Gelborange S (E 110).
_levetiracetam-biomo 1000 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 1 000 mg Levetiracetam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_levetiracetam-biomo 500 mg Filmtabletten _
Gelbe, kapselförmige Tablette (16,3 x 7,6 mm) mit einer tiefen Kerbe
auf einer Seite. Die Tablette
kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_levetiracetam-biomo 750 mg Filmtabletten _
Orangefarbene, kapselförmige Tablette (18,6 x 8,65 mm) mit einer
tiefen Kerbe auf einer Seite. Die
Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_levetiracetam-biomo 1000 mg Filmtabletten _
Weiße, kapselförmige Tablette (19,1 x 10,2 mm) mit einer tiefen
Kerbe auf einer Seite. Die Tablette
kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
levetiracetam-biomo ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder
ohne sekundärer Generalisierung
bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter
Epilepsie indiziert.
levetiracetam-biomo ist indiziert zur Zusatzbehandlung
−
partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 6 Jahren mit Epilepsie.
−
myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
mit juveniler
myoklonischer Epilepsie.
−
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen
und Jugendlichen ab
12 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Partielle Anfälle _
Die empfohlene