Levetiracetam 1A Farma 100 mg/ml Oral lösning

国: スウェーデン

言語: スウェーデン語

ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有効成分:

levetiracetam

から入手可能:

1A Farma A/S

ATCコード:

N03AX14

INN（国際名）:

levetiracetam

投薬量:

100 mg/ml

医薬品形態:

Oral lösning

構図:

propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; levetiracetam 100 mg Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne

クラス:

Apotek

処方タイプ:

Receptbelagt

治療領域:

Levetiracetam

製品概要:

Förpacknings: Flaska, 300 ml

認証ステータス:

Avregistrerad

承認日:

2012-05-24

情報リーフレット

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LEVETIRACETAM 1A FARMA 100 MG/ML ORAL LÖSNING
levetiracetam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR
ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Levetiracetam 1A Farma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Levetiracetam 1A Farma
3.
Hur du använder Levetiracetam 1A Farma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Levetiracetam 1A Farma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LEVETIRACETAM 1A FARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Levetiracetam 1A Farma är ett läkemedel mot epilepsi (ett läkemedel
som används för att behandla
epileptiska anfall).
Levetiracetam 1A Farma används:
•
som ensam behandling hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder med
nydiagnostiserad epilepsi
för att behandla en viss typ av epilepsi. Epilepsi är ett tillstånd
där patienterna har upprepade
anfall (kramper). Levetiracetam används för den form av epilepsi
där anfallen till en början
endast påverkar den ena sidan av hjärnan, men kan därefter sprida
sig till större områden på
båda sidor av hjärnan (partiella anfall med eller utan sekundär
generalisering). Din läkare har
gett dig levetiracetam för att minska antalet anfall.
•
som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla:
o
partiella anfall med eller utan generalisering hos vuxna, ungdomar,
barn och spädbarn
från en månads ålder
o
myokloniska anfall (korta, plötsliga ryckningar i n�

製品の特徴

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Levetiracetam 1A Farma 100 mg/ml oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller 100 mg levetiracetam.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje ml innehåller 1 mg metylparahydroxibensoat (E218), 0,2 mg
propylparahydroxibensoat (E216),
2,87 mg natrium, 300 mg sorbitol, flytande (icke-kristalliserande)
(E420) och 15 nanogram
bensylalkohol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning.
Klar vätska
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Levetiracetam 1A Farma är indicerat som monoterapi vid partiella
anfall med eller utan sekundär
generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med
nydiagnostiserad epilepsi.
Levetiracetam 1A Farma är indicerat som tilläggsbehandling

vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos
vuxna, ungdomar, barn och
spädbarn från en månads ålder med epilepsi.

vid myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med juvenil
myoklonisk epilepsi.

vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och
ungdomar från 12 år med
idiopatisk generaliserad epilepsi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Monoterapi för vuxna och ungdomar från 16 år_
Den rekommenderade startdosen är 250 mg två gånger dagligen vilket
bör ökas till en initial
terapeutisk dos om 500 mg två gånger dagligen efter två veckors
behandling. Dosen kan ytterligare
ökas med 250 mg två gånger dagligen varannan vecka beroende på
klinisk respons. Den maximala
dosen är 1500 mg två gånger dagligen.
_Tilläggsbehandling för vuxna (≥18 år) och ungdomar (12 till 17
år) som väger 50 kg eller mer_
Den initiala terapeutiska dosen är 500 mg två gånger dagligen.
Denna dos kan insättas från första
behandlingsdagen. Den dagliga dosen kan ökas upp till 1500 mg två
gånger dagligen beroende på
klinisk respons och tolerabilitet. Dosjustering kan ske med ökningar
och minskningar om 500 mg två
gånger dagligen varannan ti