Levam 500 mg

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Levofloxacin 0.5 H<2>O

から入手可能:

IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH (3216002)

INN（国際名）:

Levofloxacin 0.5 H <2> O

医薬品形態:

Filmtablette

構図:

Teil 1 - Filmtablette; Levofloxacin 0.5 H<2>O (26909) 512,46 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

widerrufen

承認日:

2008-12-29

情報リーフレット

Stufenplan vom 11.09.2012
ENR: 2 170 189
1.3.1
Package leaflet
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEVAM 500 MG FILMTABLETTEN
Levofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
Was ist Levam 500 mg und wofür wird es angewendet?
Was sollten Sie vor der Einnahmevon Levam 500 mg beachten?
Wie ist Levam 500 mg einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Levam 500 mg aufzubewahren?
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVAM 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Levam 500 mg Filmtabletten.
Levam 500 mg
Filmtabletten enthalten einen Wirkstoff mit der Bezeichnung
Levofloxacin. Dieser gehört zu einer
Gruppe von Arzneimittel-Wirkstoffen, die als Antibiotika bezeichnet
werden. Levofloxacin ist ein
Chinolon-Antibiotikum. Es wirkt, indem es die Bakterien tötet, die in
Ihrem Körper Infektionen
hervorrufen.
LEVAM 500 MG FILMTABLETTEN EIGNEN SICH ZUR BEHANDLUNG VON INFEKTIONEN:

der Nebenhöhlen,

der Bronchien/Lungen, bei Patienten mit chronischen
Atemwegserkrankungen oder
Lungenentzündung,

der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase,

der Prostata, bei lange bestehender Infektion,

der Haut und des Unterhautgewebes, einschließlich der Muskeln. Dieses
wird
manchmal als „Weichteilgewebe“ bezeichnet.
Unter bestimmten Umständen kö

製品の特徴

Stufenplan vom 11.09.2012
ENR: 2 170 189
1.3.1
Summary of Product Characteristics
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levam 500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette Levam 500 mg enthält 500 mg Levofloxacin als
Levofloxacinhemihydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Levam 500 mg ist eine rosa, oblonge, beiderseits gewölbte
Filmtablette mit einer beidseitigen
Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levam 500 mg ist angezeigt bei Erwachsenen zur Behandlung der
folgenden Infektionen (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1):

akute bakterielle Sinusitis,

akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis,

ambulant erworbene Pneumonie,

komplizierte Haut- und Weichteilinfektion
Levam 500 mg sollte bei den obengenannten Infektionen nur angewendet
werden, wenn Antibiotika,
die üblicherweise zur Initialbehandlung dieser Infektionen empfohlen
werden, als nicht indiziert
erachtet werden.

Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen (siehe Abschnitt
4.4),

chronische bakterielle Prostatitis

unkomplizierte Zystitis (siehe Abschnitt 4.4),

Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nach einer Exposition und als kurative
Behandlung
(siehe Abschnitt 4.4).
Levam 500 mg kann auch genutzt werden, um eine Behandlung bei
Patienten, die während der
Initialbehandlung mit intravenösem Levofloxacin eine Besserung
zeigten, fortzuführen.
Die offiziellen Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten beachtet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Levam 500 mg Filmtabletten werden einmal oder zweimal täglich
eingenommen. Die Dosierung
richtet sich nach Art und Schwere der Infektion und der
Empfindlichkeit des vermuteten ursächlichen
Erregers.
214.2-a-de15
Levofloxacin 500 mg film-coated tablets
1
Stufenplan vom 11.09.2012
ENR: 2 170 189
1.3.1
Summary of Product Characteristics
Levam 500 mg Tabletten können auch genutzt w