LETROZOLE Fresenius 2,5 mg, comprimé pelliculé

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

létrozole

から入手可能:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

ATCコード:

L02BG04

INN（国際名）:

letrozole

投薬量:

2,5 mg

医薬品形態:

comprimé

構図:

composition pour un comprimé > létrozole : 2,5 mg

処方タイプ:

liste I

治療領域:

Traitements endocriniens. Antagonistes hormonaux et agents apparentés inhibiteur de l’aromatase

製品概要:

34009 301 ou 4 4 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Abrogée

承認日:

2019-08-08

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/08/2019
Dénomination du médicament
LETROZOLE FRESENIUS 2,5 mg comprimé pelliculé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LETROZOLE FRESENIUS 2,5 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LETROZOLE FRESENIUS 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LETROZOLE FRESENIUS 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LETROZOLE FRESENIUS 2,5 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LETROZOLE FRESENIUS 2,5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Traitements endocriniens. Antagonistes
hormonaux et agents apparentés : inhibiteur de
l’aromatase, Code ATC : L02BG04.
Qu’est-ce que LETROZOLE FRESENIUS 2,5 mg, comprimé pelliculé et
comment agit-il ?
LETROZOLE FRESENIUS contient une substance active appelée létrozole.
Il appartient à un groupe de médicaments
appelés inhibiteurs de l'aromatase. Il s'agit d'un traitement
hormonal (ou « endocrinien ») du cancer du sein. La prolifération
du cancer du sein est souvent stimulée par les estrogènes, qui sont
des hormones sexuelles féminines. LETROZOLE
FRESENIUS diminue le taux d’

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/08/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LETROZOLE FRESENIUS 2,5 mg comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Létrozole..............................................................................................................................
2,5 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
79,20 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond, biconvexe, jaune, gravé « DB03 » sur une
face et lisse sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à un stade précoce
chez la femme ménopausée avec des récepteurs
hormonaux positifs.
·
Prolongation du traitement adjuvant du cancer du sein
hormono-dépendant invasif chez la femme ménopausée ayant
préalablement reçu un traitement adjuvant standard par le
tamoxifène pendant 5 ans.
·
Traitement de première intention du cancer du sein hormono-dépendant
à un stade avancé chez la femme ménopausée.
·
Traitement du cancer du sein à un stade avancé après rechute ou
progression de la maladie chez la femme ménopausée
(statut endocrinien de ménopause naturelle ou artificielle) ayant
été préalablement traitée par des antiestrogènes.
·
Traitement néoadjuvant chez la femme ménopausée avec des
récepteurs hormonaux positifs présentant un cancer du sein
HER-2 négatif lorsque la chimiothérapie n’est pas adaptée et que
la chirurgie immédiate n’est pas indiquée.
L’efficacité n’a pas été démontrée chez les patientes
atteintes d'un cancer du sein avec des récepteurs hormonaux
négatifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et patientes âgées
La dose recommandée de létrozole est de 2,5 mg une fois par jour.
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez
les patientes âgées.