LETROZOL TEVAGEN 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

LETROZOL

から入手可能:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATCコード:

L02BG04

INN（国際名）:

LETROZOL

投薬量:

2,5 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

構図:

LETROZOL 2,5 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Letrozol

製品概要:

LETROZOL TEVAGEN 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 26/10/2011 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2011-10-26

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LETROZOL TEVAGEN 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Letrozol
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Letrozol Tevagen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Letrozol Tevagen
3. Cómo tomar Letrozol Tevagen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Letrozol Tevagen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LETROZOL TEVAGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES LETROZOL TEVAGEN Y CÓMO ACTÚA
Letrozol Tevagen contiene un principio activo denominado letrozol.
Pertenece a un grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la aromatasa. Es un tratamiento hormonal (o
"endocrino") del cáncer de mama.
El crecimiento del cáncer de mama está estimulado habitualmente por
estrógenos, que son las hormonas
sexuales femeninas. Letrozol reduce la cantidad de estrógeno mediante
el bloqueo de una enzima
(“aromatasa”) implicada en la producción de estrógenos y por
tanto puede bloquear el crecimiento de
cánceres de mama que necesitan los estrógenos para crecer. Como
consecuencia, las células del tumor
crecen de forma más lenta o bien para el crecimiento y/o la
extensión a otras partes del cuerpo.
PARA QUÉ SE UTILIZA LETROZOL TEVAGEN
Letrozol Tevagen
_ _
se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres que han pasado la
menopausia, es
decir el cese de los periodos menstruales.
Se utiliza para prevenir que el cáncer de

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Letrozol Tevagen 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de letrozol.
_Excipientes con efecto conocido: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 60,42 mg de lactosa
y 0,02 mg de laca aluminio
tartrazina (E102).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película, amarillo oscuro, redondo convexo
estándar; grabado con “93” por una
cara y “B1” por la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano invasivo con
receptor hormonal positivo en
mujeres posmenopáusicas.

Tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama invasivo
hormonodependiente en
mujeres posmenopáusicas que hayan recibido con anterioridad una
terapia adyuvante estándar con
tamoxifeno durante 5 años.

Tratamiento de primera línea del cáncer de mama avanzado
hormonodependiente en mujeres
posmenopáusicas.

Cáncer de mama avanzado en mujeres en estado endocrino
posmenopáusico natural o provocado
artificialmente, tras recaída o progresión de la enfermedad, que
hayan sido tratadas anteriormente
con antiestrógenos.

Tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama HER-2 negativo y receptor
hormonal positivo en
mujeres posmenopáusicas en las que no es adecuada la quimioterapia y
no está indicada la cirugía
inmediata.
La eficacia no ha sido demostrada en pacientes con cáncer de mama
receptor hormonal negativo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Pacientes adultos y de edad avanzada _
La dosis recomendada de letrozol es de 2,5 mg una vez al día. No se
precisa ajuste de dosis en pacientes de
edad avanzada.
En pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico, el
tratamiento con letrozol debe continuar hasta
que la progresión del tumor sea evidente.
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