LETROZOL TECNIGEN 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

LETROZOL

から入手可能:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

ATCコード:

L02BG04

INN（国際名）:

LETROZOL

投薬量:

2,5 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

構図:

LETROZOL 2,5 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Letrozol

製品概要:

LETROZOL TECNIGEN 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 03/06/2009 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2009-06-03

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LETROZOL TECNIGEN 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Letrozol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Letrozol TecniGen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Letrozol TecniGen
3.
Cómo tomar Letrozol TecniGen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Letrozol TecniGen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LETROZOL TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES LETROZOL TECNIGEN Y CÓMO ACTÚA
Letrozol TecniGen contiene un principio activo denominado letrozol.
Pertenece a un grupo de
medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Es un
tratamiento hormonal (o “endocrino”) del
cáncer de mama. El crecimiento del cáncer de mama está estimulado
habitualmente por estrógenos, que son
las hormonas sexuales femeninas. Letrozol TecniGen reduce la cantidad
de estrógeno mediante el bloqueo
de una enzima (“aromatasa”) implicada en la producción de
estrógenos y por tanto puede bloquear el
crecimiento de cánceres de mama que necesitan los estrógenos para
crecer. Como consecuencia, las células
del tumor crecen de forma más lenta o bien para el crecimiento y/o la
extensión a otras partes del cuerpo.
PARA QUÉ SE UTILIZA LETROZOL TECNIGEN
Letrozol TecniGen se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres
que han pasado la menopausia, es
decir el cese de los periodos menstruales.
Se utiliza para prevenir que el cáncer de mama

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Letrozol TecniGen 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principio activo: letrozol
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de letrozol.
Excipiente(s) con efecto conocido: cada comprimido contiene 77,5 mg de
lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos recubiertos con película, redondos con núcleo blanco y
recubrimiento amarillo oscuro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano invasivo con
receptor hormonal positivo en
mujeres postmenopáusicas.

Tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama invasivo
hormonodependiente en mujeres
postmenopáusicas que hayan recibido con anterioridad una terapia
adyuvante estándar con tamoxifeno
durante 5 años.

Tratamiento de primera línea del cáncer de mama avanzado
hormonodependiente en mujeres
postmenopáusicas.

Cáncer de mama avanzado en mujeres en estado endocrino
postmenopáusico natural o provocado
artificialmente, tras recaída o progresión de la enfermedad, que
hayan sido tratadas anteriormente con
antiestrógenos.

Tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama HER-2 negativo y receptor
hormonal positivo en
mujeres postmenopáusicas en las que no es adecuada la quimioterapia y
no está indicada la cirugía
inmediata.
La eficacia no ha sido demostrada en pacientes con cáncer de mama
receptor hormonal negativo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Pacientes adultos y de edad avanzada _
La dosis recomendada de letrozol es de 2,5 mg una vez al día. No se
precisa ajuste de dosis en pacientes de
edad avanzada.
En pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico, el
tratamiento con letrozol debe continuar hasta
que la progresión del tumor sea evidente.
En el tratamiento adyuvante y adyuvante de continuación, el
tratamiento con letrozol deb