LERCAPIN ACE 10MG/10MG õhukese polümeerikattega tablett

国: エストニア

言語: エストニア語

ソース: Ravimiamet

有効成分:

enalapriil+lerkanidipiin

から入手可能:

Recordati Ireland Limited

ATCコード:

C09BB02

INN（国際名）:

enalapriil+lerkanidipiin

投薬量:

10mg+10mg 56TK; 10mg+10mg 90TK; 10mg+10mg 42TK; 10mg+10mg 50TK; 10mg+10mg 7TK; 10mg+10mg 30TK; 10mg+10mg 100TK

医薬品形態:

õhukese polümeerikattega tablett

処方タイプ:

R

情報リーフレット

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Lercapin Ace 10 mg/10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
enalapriilmaleaat/lerkanidipiinvesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Lercapin Ace ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lercapin Ace’i võtmist
3.
Kuidas Lercapin Ace’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lercapin Ace’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Lercapin Ace ja milleks seda kasutatakse
Lercapin Ace on kahe vererõhku langetava ravimi – AKE-inhibiitori
(enalapriil) ja kaltsiumikanali
blokaatori (lerkanidipiin) – fikseeritud kombinatsioon.
Lercapin Ace’i kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks
täiskasvanud patsientidel, kelle
vererõhk ei lange ainult 10 mg lerkanidipiiniga. Lercapin Ace’i ei
tohi kasutada hüpertensiooni ravi
alustamiseks.
2.
Mida on vaja teada enne Lercapin Ace’i võtmist
Lercapin Ace’i ei tohi võtta

kui olete enalapriilmaleaadi või lerkanidipiinvesinikkloriidi või
selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik);

kui teil on kunagi esinenud allergiline reaktsioon seda tüüpi
ravimite suhtes, mis sarnanevad
Lercapin Ace’s sisalduvatega, st ravimid, mida nimetatakse
AKE-inhibiitoriteks või
kaltsiumikanali blokaatoriteks;

kui teil on kunagi esinenud näo-, huulte, suu-, keele- või
kõriturse, mis põhjustas neelamis-
või hingamisraskusi (angioödeem) pärast AKE-inhibiitoriteks
nimetatud ravimi võtmist, või
kui t

製品の特徴

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lercapin Ace 10 mg/10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
enalapriilmaleaati (vastab 7,64 mg enalapriilile)
ja 10 mg lerkanidipiinvesinikkloriidi (vastab 9,44 mg
lerkanidipiinile).
INN. Enalaprilum, lercanidipinum.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 102,0 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge ümmargune kaksikkumer 8,5 mm tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel 10 mg
lerkanidipiini monoteraapia ei taga piisavat
vererõhu langust.
Fikseeritud annuste kombinatsioon (10 mg enalapriili/10 mg
lerkanidipiini) ei sobi hüpertensiooni ravi
alustamiseks.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Patsientidel, kellel 10 mg lerkanidipiini monoteraapia ei taga
piisavat vererõhu langust, võib kas
lerkanidipiini annust monoteraapiana suurendada 20 mg-ni või minna
üle Lercapin Ace 10 mg/10 mg
fikseeritud kombinatsioonile.
Soovitatav on komponentide individuaalse annuse tiitrimine. Kui see on
kliiniliselt sobiv, võib kaaluda
monoteraapialt otse üleminekut fikseeritud kombinatsioonile.
Annustamine
Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas vähemalt 15
minutit enne sööki.
Eakad patsiendid
Annus peab sõltuma patsiendi neerutalitlusest (vt „Kasutamine
neerukahjustuse korral“).
Neerukahjustus
Lercapin Ace on vastunäidustatud raske neerufunktsiooni häire korral
(kreatiniini kliirens
< 30 ml/min) või hemodialüüsitavatel patsientidel (vt lõigud 4.3
ja 4.4). Eriline ettevaatus on vajalik
ravi alustamisel kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni häirega
patsientidel.
2
Maksakahjustus
Lercapin Ace on vastunäidustatud raske maksafunktsiooni häire
korral. Eriline ettevaatus on vajalik
ravi alustamisel kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni
häirega patsientidel.
Lapsed
Puudub Lercapin Ace asjakohane k