å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ceftriaxonum
Sandoz GmbH
J01DD04
Ceftriaxonum
2000 mg
proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ lub infuzji
1 fiol., 5909990711833, Rp; 5 fiol., 5909990711840, Rp; 10 fiol., 5909990711857, Rp; 50 fiol., 5909990711864, Rp
1 NL/H/0423/002-003/IB/033 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LENDACIN 1 G, 1 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ LUB INFUZJI LENDACIN 2 G, 2 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ LUB INFUZJI _Ceftriaxonum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. ļ§ Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. ļ§ W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. ļ§ Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. ļ§ JeÅli nasili siÄ ktĆ³rykolwiek z objawĆ³w niepoÅ¼Ä danych lub wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest Lendacin i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lendacin 3. Jak stosowaÄ Lendacin 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ Lendacin 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje _ _ _ _ 1. CO TO JEST LENDACIN I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE_ _ Lendacin jest antybiotykiem stosowanym u dorosÅych i dzieci (wÅÄ cznie z noworodkami). Jego dziaÅanie polega na zabijaniu bakterii wywoÅujÄ cych zakażenia. Lendacin należy do grupy tzw. cefalosporyn. Lendacin stosuje siÄ w leczeniu zakażeÅ: ļ§ mĆ³zgu (zapalenia opon mĆ³zgowych); ļ§ pÅuc; ļ§ ucha Årodkowego; ļ§ w obrÄbie jamy brzusznej i Åciany jamy brzusznej (zapalenie otrzewnej); ļ§ drĆ³g moczowych i nerek; ļ§ koÅci lub stawĆ³w; ļ§ skĆ³ry i tkanek miÄkkich; ļ§ krwi; ļ§ serca. Lendacin może byÄ stosowany: ļ§ w leczeniu okreÅlonych zakażeÅ przenoszonych drogÄ pÅciowÄ (rzeÅ¼Ä czka i kiÅa); ļ§ w leczeniu pacjentĆ³w z maÅÄ liczbÄ biaÅych krwinek (neutropeniÄ ), u ktĆ³rych wystÄ piÅa gorÄ czka n å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 NL/H/0423/002-003/IB/033 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lendacin 1 g, 1 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ lub infuzji Lendacin 2 g, 2 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ lub infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Lendacin 1 g 1 fiolka zawiera 1 g ceftriaksonu (_Ceftriaxonum_) w postaci ceftriaksonu disodowego trzyipĆ³Åwodnego. 1 fiolka zawiera 3,6 mmol sodu. Lendacin 2 g 1 fiolka zawiera 2 g ceftriaksonu (_Ceftriaxonum_) w postaci ceftriaksonu disodowego trzyipĆ³Åwodnego. 1 fiolka zawiera 7,2 mmol sodu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ lub infuzji Fiolki zawierajÄ biaÅy lub Å¼Ć³Åtawy proszek. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lendacin jest wskazany w leczeniu nastÄpujÄ cych zakażeÅ u dorosÅych i dzieci, w tym u noworodkĆ³w urodzonych o czasie (od urodzenia): ļ§ bakteryjne zapalenie opon mĆ³zgowo-rdzeniowych ļ§ pozaszpitalne zapalenie pÅuc ļ§ szpitalne zapalenie pÅuc ļ§ ostre zapalenie ucha Årodkowego ļ§ zakażenia w obrÄbie jamy brzusznej ļ§ powikÅane zapalenia drĆ³g moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek) ļ§ zakażenia koÅci i stawĆ³w ļ§ powikÅane zakażenia skĆ³ry i tkanek miÄkkich ļ§ rzeÅ¼Ä czka ļ§ kiÅa ļ§ bakteryjne zapalenie wsierdzia Lendacin można stosowaÄ w: ļ§ leczeniu zaostrzenia przewlekÅej obturacyjnej choroby pÅuc u dorosÅych; ļ§ leczeniu rozsianej postaci boreliozy (wczesnej [stadium II] i pĆ³Åŗnej [stadium III]) u dorosÅych i dzieci, w tym u noworodkĆ³w od 15. dnia życia; ļ§ przedoperacyjnym zapobieganiu zakażeniom miejsc operowanych; ļ§ leczeniu pacjentĆ³w z neutropeniÄ , u ktĆ³rych wystÄ piÅa gorÄ czka przypuszczalnie spowodowana przez zakażenie bakteryjne; ļ§ leczeniu pacjentĆ³w z bakteremiÄ o dowiedzionym lub podejrzewanym zwiÄ zku z ktĆ³rymkolwiek z wymienionych wyżej zakażeniem. 2 NL/H/0423/002-003/IB/033 Lendacin należy podawaÄ razem z å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć