Lendacin 2 g 2000 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

国: ćƒćƒ¼ćƒ©ćƒ³ćƒ‰

č؀čŖž: ćƒćƒ¼ćƒ©ćƒ³ćƒ‰čŖž

ć‚½ćƒ¼ć‚¹: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

å³č³¼å…„

ęœ‰åŠ¹ęˆåˆ†:

Ceftriaxonum

ć‹ć‚‰å…„ę‰‹åÆčƒ½:

Sandoz GmbH

ATCć‚³ćƒ¼ćƒ‰:

J01DD04

INNļ¼ˆå›½éš›åļ¼‰:

Ceftriaxonum

ęŠ•č–¬é‡:

2000 mg

åŒ»č–¬å“å½¢ę…‹:

proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

č£½å“ę¦‚č¦:

1 fiol., 5909990711833, Rp; 5 fiol., 5909990711840, Rp; 10 fiol., 5909990711857, Rp; 50 fiol., 5909990711864, Rp

ęƒ…å ±ćƒŖćƒ¼ćƒ•ćƒ¬ćƒƒćƒˆ

                                1
NL/H/0423/002-003/IB/033
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LENDACIN 1 G, 1 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
LUB INFUZJI
LENDACIN 2 G, 2 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
LUB INFUZJI
_Ceftriaxonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
ļ‚§
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mĆ³c ją ponownie
przeczytać.
ļ‚§
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrĆ³cić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
ļ‚§
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
ļ‚§
Jeśli nasili się ktĆ³rykolwiek z objawĆ³w niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Lendacin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lendacin
3.
Jak stosować Lendacin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Lendacin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
_ _
1.
CO TO JEST LENDACIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE_ _
Lendacin jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci
(włącznie z noworodkami). Jego
działanie polega na zabijaniu bakterii wywołujących zakażenia.
Lendacin należy do grupy tzw.
cefalosporyn.
Lendacin stosuje się w leczeniu zakażeń:
ļ‚§
mĆ³zgu (zapalenia opon mĆ³zgowych);
ļ‚§
płuc;
ļ‚§
ucha środkowego;
ļ‚§
w obrębie jamy brzusznej i ściany jamy brzusznej (zapalenie
otrzewnej);
ļ‚§
drĆ³g moczowych i nerek;
ļ‚§
kości lub stawĆ³w;
ļ‚§
skĆ³ry i tkanek miękkich;
ļ‚§
krwi;
ļ‚§
serca.
Lendacin może być stosowany:
ļ‚§
w leczeniu określonych zakażeń przenoszonych drogą płciową
(rzeżączka i kiła);
ļ‚§
w leczeniu pacjentĆ³w z małą liczbą białych krwinek
(neutropenią), u ktĆ³rych wystąpiła gorączka
n
                                
                                完å…ØćŖćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć‚’čŖ­ć‚€
                                
                            

č£½å“ć®ē‰¹å¾“

                                1
NL/H/0423/002-003/IB/033
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lendacin 1 g, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
lub infuzji
Lendacin 2 g, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
lub infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Lendacin 1 g
1 fiolka zawiera 1 g ceftriaksonu (_Ceftriaxonum_) w postaci
ceftriaksonu disodowego trzyipĆ³Å‚wodnego.
1 fiolka zawiera 3,6 mmol sodu.
Lendacin 2 g
1 fiolka zawiera 2 g ceftriaksonu (_Ceftriaxonum_) w postaci
ceftriaksonu disodowego trzyipĆ³Å‚wodnego.
1 fiolka zawiera 7,2 mmol sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Fiolki zawierają biały lub Å¼Ć³Å‚tawy proszek.
4.
SZCZEGĆ“ÅOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lendacin jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń u
dorosłych i dzieci, w tym u noworodkĆ³w
urodzonych o czasie (od urodzenia):
ļ‚§
bakteryjne zapalenie opon mĆ³zgowo-rdzeniowych
ļ‚§
pozaszpitalne zapalenie płuc
ļ‚§
szpitalne zapalenie płuc
ļ‚§
ostre zapalenie ucha środkowego
ļ‚§
zakażenia w obrębie jamy brzusznej
ļ‚§
powikłane zapalenia drĆ³g moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie
nerek)
ļ‚§
zakażenia kości i stawĆ³w
ļ‚§
powikłane zakażenia skĆ³ry i tkanek miękkich
ļ‚§
rzeżączka
ļ‚§
kiła
ļ‚§
bakteryjne zapalenie wsierdzia
Lendacin można stosować w:
ļ‚§
leczeniu zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc u
dorosłych;
ļ‚§
leczeniu rozsianej postaci boreliozy (wczesnej [stadium II] i pĆ³Åŗnej
[stadium III]) u dorosłych
i dzieci, w tym u noworodkĆ³w od 15. dnia życia;
ļ‚§
przedoperacyjnym zapobieganiu zakażeniom miejsc operowanych;
ļ‚§
leczeniu pacjentĆ³w z neutropenią, u ktĆ³rych wystąpiła gorączka
przypuszczalnie spowodowana
przez zakażenie bakteryjne;
ļ‚§
leczeniu pacjentĆ³w z bakteremią o dowiedzionym lub podejrzewanym
związku z ktĆ³rymkolwiek
z wymienionych wyżej zakażeniem.
2
NL/H/0423/002-003/IB/033
Lendacin należy podawać razem z 
                                
                                完å…ØćŖćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć‚’čŖ­ć‚€
                                
                            

ć“ć®č£½å“ć«é–¢é€£ć™ć‚‹ć‚¢ćƒ©ćƒ¼ćƒˆć‚’ę¤œē“¢