Lenalidomida Tecnigen 15 mg Cápsula

国: ポルトガル

言語: ポルトガル語

ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有効成分:

Lenalidomida

から入手可能:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

ATCコード:

L04AX04

INN（国際名）:

Lenalidomide

投薬量:

15 mg

医薬品形態:

Cápsula

構図:

Lenalidomida 15 mg

投与経路:

Via oral

パッケージ内のユニット:

Blister 21 unidade(s)

クラス:

16.3 - Imunomoduladores

処方タイプ:

MSRM restrita - Alínea c)

治療群:

Genérico

治療領域:

lenalidomide

適応症:

Duração do Tratamento: Longa Duração

製品概要:

Número de Registo: 5835566 CNPEM: 50115081 CHNM: 10087345 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2022-04-23

情報リーフレット

APROVADO EM
23-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Lenalidomida Tecnigen 2,5 mg cápsulas
Lenalidomida Tecnigen 5 mg cápsulas
Lenalidomida Tecnigen 7,5 mg cápsulas
Lenalidomida Tecnigen 10 mg cápsulas
Lenalidomida Tecnigen 15 mg cápsulas
Lenalidomida Tecnigen 20 mg cápsulas
Lenalidomida Tecnigen 25 mg cápsulas
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este
medicamento
foi receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lenalidomida Tecnigen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lenalidomida Tecnigen
3. Como tomar Lenalidomida Tecnigen
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lenalidomida Tecnigen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Lenalidomida Tecnigen e para que é utilizado
O que é Lenalidomida Tecnigen
Lenalidomida Tecnigen contém a substância ativa ‘lenalidomida’.
Este fármaco pertence
a um grupo de medicamentos que afetam o modo como o seu sistema
imunitário
funciona.
Para que é utilizado Lenalidomida Tecnigen
Lenalidomida Tecnigen é utilizado em adultos para:
- Mieloma múltiplo
- Linfoma folicular
Mieloma múltiplo
O mieloma múltiplo é um tipo de cancro que afeta um determinado tipo
de glóbulos
brancos chamados células plasmáticas. Estas células acumulam-se na
medula óssea e
dividem-se, ficando fora de controlo. Isto pode lesar os ossos e os
rins.
Em geral, o mieloma múltiplo não tem cura. Contudo, os sinais e
sintomas podem ser
fortemente red

製品の特徴

APROVADO EM
23-04-2022
INFARMED
NOME DO MEDICAMENTO
Lenalidomida Tecnigen 2,5 mg cápsulas
Lenalidomida Tecnigen 5 mg cápsulas
Lenalidomida Tecnigen 7,5 mg cápsulas
Lenalidomida Tecnigen 10 mg cápsulas
Lenalidomida Tecnigen 15 mg cápsulas
Lenalidomida Tecnigen 20 mg cápsulas
Lenalidomida Tecnigen 25 mg cápsulas
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 2,5 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada cápsula contém 25,25 mg de lactose (na forma de lactose
anidra).
Cada cápsula contém 0,47 mg de sódio.
Cada cápsula contém 5 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada cápsula contém 50,50 mg de lactose (na forma de lactose
anidra).
Cada cápsula contém 0,94 mg de sódio.
Cada cápsula contém 7,5 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada cápsula contém 75,75 mg de lactose (na forma de lactose
anidra).
Cada cápsula contém 1,40 mg de sódio.
Cada cápsula contém 10 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada cápsula contém 101,00 mg de lactose (na forma de lactose
anidra).
Cada cápsula contém 1,87 mg de sódio.
Cada cápsula contém 15 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada cápsula contém 151,50 mg de lactose (na forma de lactose
anidra).
Cada cápsula contém 2,81 mg de sódio.
Cada cápsula contém 20 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada cápsula contém 202,0 mg de lactose (na forma de lactose
anidra).
Cada cápsula contém 3,75 mg de sódio.
Cada cápsula contém 25 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada cápsula contém 252,50 mg de lactose (na forma de lactose
anidra).
Cada cápsula contém 4,68 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
APROVADO EM
23-04-2022
INFARMED
Lenalidomida Tecnigen 2,5 mg cápsulas
Cápsulas de tamanho 4, com corpo verde e cabeça branca, com um
tamanho de 14,3 mm ±
0,3 mm x 5,32 mm.
Lenalidomida Tecnigen 5 mg cápsulas
Cápsulas de tamanho 4, com corpo azul e c