LEMODSOLU 40 mg/1 bočica prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

国: ボスニア・ヘルツェゴビナ

言語: クロアチア語

ソース: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

有効成分:

metilprednizolon

から入手可能:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATCコード:

H02AB04

INN（国際名）:

metilprednizolon

投薬量:

40 mg/1 bočica

医薬品形態:

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

構図:

1 bočica praška za rastvor za injekciju sadrži: 40 mg metilprednizolon (u obliku metilprednizolonnatrijum sukcinata)

パッケージ内のユニット:

15 bočica praška i 15 ampula po 1 ml rastvarača (voda za injekciju), u kutiji

処方タイプ:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

製:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

認証ステータス:

Važeći

承認日:

2016-12-04

情報リーフレット

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LEMOD-SOLU
20 mg, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
40 mg, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
metilprednizolon
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lijek LEMOD-SOLU i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek LEMOD-SOLU
3. Kako se upotrebljava lijek LEMOD-SOLU
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek LEMOD-SOLU
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK LEMOD-SOLU I ČEMU JE NAMIJENJEN?
LEMOD-SOLU je lijek koji sadrži metilprednizolon natrijum sukcinat.
Metilprednizolon pripada grupi lijekova
koji se nazivaju kortikosteroidi (steroidi). Kortikosteroidi se
prirodno proizvode u Vašem tijelu i veoma su
važni za obavljanje brojnih funkcija u tijelu.
Izlaganje organizma dodatnim dozama kortikosteroida, poput lijeka
LEMOD-SOLU, može da pomogne
nakon hirurške intervencije (npr. transplantacija organa), kod
rasplamsavanja simptoma multiple skleroze ili
kod drugih stresnih stanja.
Ovde spadaju zapaljenski procesi ili alergijska stanja koja zahvataju:

Mozak (procesi izazvani tumorom ili meningitisom).

Debelo i tanko crevo, kao što su npr. Kronova bolest ili ulcerozni
kolitis.

Pluća (procesi
izazvani
astmom,
ozbiljnom teškom
alergijskom
reakcijom
ili
preosjetljivošću,
tuberkulozom ili udisanjem (aspiracijom) ispovraćanog ili
želudačnog sadržaja.

Kožu (Stivens-Džonson-ov sindrom)
Lijek LEMOD-SOLU može biti propisan i za liječenje drugih oboljenja
koja nisu navedena.
Ukoliko niste

製品の特徴

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
LEMOD-SOLU
20 mg, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
40 mg, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
metilprednizolon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 bočica praška sadrži: metilprednizolon 20 mg (u obliku
metilprednizolon natrijum sukcinata).
1 bočica praška sadrži: metilprednizolon 40 mg (u obliku
metilprednizolon natrijum sukcinata).
1 ampula od 1 mL rastvarača sadrži: voda za injekcije.
Pomoćne supstance: natrijum.
Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
Prašak: bijeli do skoro bijeli, porozni kolač.
Rastvarač: bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
LEMOD-SOLU je indikovan u terapiji stanja koja zahtijevaju brzo i
intenzivno dejstvo kortikosteroida kao
što su:
1. Dermatološka oboljenja
Težak oblik eritema multiforme (Stevens-Johnson-ov sindrom)
2. Alergijska stanja
Bronhijalna astma
Ozbiljni sezonski i dugotrajni (višegodišnji) alergijski rinitis
Angioneurotski edem
Anafilaksa
3. Gastrointestinalna oboljenja
Ulcerozni kolitis
Kronova bolest
4. Bolesti respiratornog trakta
Aspiracija gastričnog sadržaja
Fulminantna ili diseminovana tuberkuloza (uz odgovarajuću
antituberkuloznu hemoterapiju)
5. Neurološki poremećaji
Sekundarni cerebralni edem uzrokovan cerebralnim tumorom
Akutno pogoršanje multiple skleroze u relapsno-remitentnom obliku
bolesti.
6. Ostalo
Tuberkulozni meningitis (uz odgovarajuću antituberkuloznu
hemoterapiju)
Transplantacija
Summary of Product Characteristics
SmPCD001196/1
Page 1 of 18
2
4.2. Doziranje i način primjene
LEMOD-SOLU se može primjeniti intravenski ili intramuskularno, ali
podesniji način u slučajevima hitnog
reagovanja je intravenska injekcija data u pogodnom vremenskom
intervalu. Ukoliko se primjenjuje visoka
doza lijeka LEMOD-SOLU intravenski, treba ga davati u periodu od
najmanje 30 minuta. Doze do 250 mg
treba davati intravenski u periodu od najmanje pet minuta.
Za
intrave