LaYnes

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Drospirenon; Ethinylestradiol

から入手可能:

TEVA GmbH (3086597)

INN（国際名）:

Drospirenone, ethinyl estradiol

医薬品形態:

Filmtablette

構図:

Teil 1 - Filmtablette; Drospirenon (22303) 3 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2013-01-30

情報リーフレット

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
_LAYNES_
_®_
_ _
_0,02 mg/3 mg Filmtabletten _
Ethinylestradiol/Drospirenon
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen
Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und
Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der
Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer
Unterbrechung
von 4 oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an
ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist LaYnes
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von LaYnes
®
beachten?
3.
Wie ist LaYnes
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist LaYnes
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LAYNES
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
•
LaYnes
®
ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung („Pille“)
•
Jede der 24 rosafarbenen Tabletten enthält eine geringe Menge zweier
ve

製品の特徴

1/22
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_LAYNES_
®
_0,02 mg/3 mg Filmtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
-
24 rosafarbene Filmtabletten (wirkstoffhaltige Tabletten):
Eine Filmtablette enthält 0,02 mg Ethinylestradiol und 3 mg
Drospirenon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 44 mg
-
4 weiße Placebo-Filmtabletten (ohne Wirkstoff):
Die Tablette enthält keinen Wirkstoff.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 89,5 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Die wirkstoffhaltige Tablette ist eine rosafarbene, runde Filmtablette
mit 5,7 mm Durchmesser.
Die Placebotablette ist eine weiße, runde Filmtablette mit 5,7 mm
Durchmesser.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung,
_LaYnes_
®
zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren
der
einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt werden.
Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von
_LaYnes_
®
mit dem anderer kombinierter
hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3
und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
EINNAHME VON _LAYNES_
®
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit in der auf
der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden. Die
Tabletteneinnahme erfolgt
durchgehend. Es wird an 28 aufeinanderfolgenden Tagen täglich eine
Filmtablette eingenommen. Mit der
2/22
nachfolgenden Packung wird am Tag nach Einnahme der letzten Tablette
aus der vorherigen Packung
begonnen. Eine Abbruchblutung beginnt normalerweise 2–3 Tage nach
Beginn der Placebo-Einnahme
(letzte Reihe) und kann noch andauern, wenn bereits die nächste
Packung angefangen wird.
BEGINN DER EINNAHME VON _LAYNES_
®
•
_Keine vorangegangene Einnahme von_
_hormonalen Kontrazeptiva (im letzten Monat) _
Mit der Tabletteneinnahme ist