Laxtra Orange, poeder voor drank 13,8 g

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

KALIUMCHLORIDE ; MACROGOL 3350 ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) ; KALIUM (K+) ; NATRIUM (NA+) ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-)

から入手可能:

InterGal Pharma Limited

ATCコード:

A06AD65

INN（国際名）:

Potassium chloride ; MACROGOL 3350 ; sodium CHLORIDE ; sodium hydrogen carbonate (E 500 (II)) ; COMPOSITION corresponding to CHLORIDE (CL-) ; POTASSIUM (K+) ; SODIUM (NA+) ; HYDROCARBONATE (HCO3-)

医薬品形態:

Poeder voor drank

構図:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; MALTODEXTRINE ; ORANGE AROMA (RI) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF,

投与経路:

Oraal gebruik

治療領域:

Macrogol, Combinations

製品概要:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); MALTODEXTRINE; ORANGE AROMA (RI); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SINAASAPPELSMAAKSTOF;

承認日:

2009-11-24

情報リーフレット

PIL Laxtra Neutraal & Orange
10-09-2018
v1.7
1/5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
LAXTRA NEUTRAAL, POEDER VOOR DRANK 13,7 G
LAXTRA ORANGE, POEDER VOOR DRANK 13,8 G
macrogol 3350, natriumwaterstofcarbonaat, natriumchloride,
kaliumchloride
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
INNEMEN VAN DIT GENEESMIDDEL.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde
zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Laxtra en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Laxtra inneemt
3.
Hoe wordt Laxtra ingenomen
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Laxtra
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS LAXTRA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
De werkzame bestanddelen van Laxtra zijn macrogol 3350 en een aantal
elektrolyten (zouten), nl.
natriumwaterstofcarbonaat, natriumchloride en kaliumchloride. Macrogol
3350 maakt uw ontlasting
zachter waardoor de stoelgang gemakkelijker wordt, en verlicht
daardoor uw verstopping. De
elektrolyten zorgen ervoor dat de normale hoeveelheden natrium, kalium
en water in het lichaam
gehandhaafd blijven tijdens de behandeling van uw verstopping.
Laxtra is een laxeermiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van
verstopping bij volwassenen en
kinderen vanaf 12 jaar, met name wanneer u daar al langere tijd last
van heeft. Het wordt ook gebruikt
voor de behandeling van ernstige, harde verstopping (faecale impactie)
bij volwassenen en kinderen
vanaf 12 jaar die het gevolg kan zijn van langdurige verstopping.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U LAXTRA INNEEMT
NEEM LAXTRA NIET IN
-
als u allergisch (over

製品の特徴

SmPC Laxtra Neutraal & Orange
10-09-2018
v1.6
1/6
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Laxtra Neutraal, poeder voor drank 13,7 g
Laxtra Orange, poeder voor drank 13,8 g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet Laxtra (Neutraal of Orange) bevat de volgende actieve
bestanddelen:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumwaterstofcarbonaat
178,5 mg
Natriumchloride
350,7 mg
Kaliumchloride
46,6 mg
Iedere sachet Laxtra Neutraal bevat 13,71 g poeder.
Iedere sachet Laxtra Orange bevat 13,77 g poeder
Na reconstitutie van een sachet Laxtra (Neutraal of Orange) in 125 ml
water is het elektrolytengehalte
equivalent aan:
Natrium:
65 mmol/l
Chloride:
53 mmol/l
Bicarbonaat:
17 mmol/l
Kalium:
5,4 mmol/l
Voor een volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank
Wit, los poeder in een sachet voor enkelvoudige dosering.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Behandeling van chronische of habituele obstipatie bij volwassenen en
kinderen vanaf 12 jaar.
-
Behandeling van faecale impactie (gedefinieerd als hardnekkige
constipatie met faecale vulling
van het rectum en/of colon) bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Chronische of habituele obstipatie
_ _
_Volwassenen, jongeren en ouderen: _
1-3 sachets per dag in verdeelde doses. De gewoonlijke dosering voor
de meeste patiënten is 1-2
sachets per dag. Afhankelijk van de individuele respons kunnen 3
sachets per dag nodig zijn.
Een behandelingskuur tegen obstipatie duurt gewoonlijk niet langer dan
2 weken. De behandeling kan
herhaald worden als dit nodig is.
Bij langdurig gebruik dient de laagst effectieve dosis te worden
gebruikt.
SmPC Laxtra Neutraal & Orange
10-09-2018
v1.6
2/6
_Kinderen jonger dan 12 jaar: _
Niet aanbevolen. Alternatieve producten zijn beschikbaar voor
kinderen.
_Patiënten met een verminderde nierfunctie _
Dosisaanpassing is niet nodig bij de behandeling van chronische
obstipatie.
Faecale impactie
Een behandelingskuur voor fecale impactie duurt meestal niet langer
dan 3 dag