Latuda 80 mg Filmtabletten

国: スイス

言語: ドイツ語

ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有効成分:

lurasidonum

から入手可能:

Medius AG

ATCコード:

N05AE05

INN（国際名）:

lurasidonum

医薬品形態:

Filmtabletten

構図:

lurasidoni hydrochloridum 80 mg Endwerte. lurasidonum 74.49 mg, color.: E 132, excipiens pro compresso Dunst.

クラス:

B

治療群:

Synthetika

治療領域:

Neuroleptikum

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

2013-12-08

情報リーフレット

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Latuda®
Medius AG
Was ist Latuda und wann wird es angewendet?
Latuda enthält als Wirkstoff Lurasidonhydrochlorid und wird vom Arzt
oder von der Ärztin zur
Behandlung der folgenden Krankheit verschrieben:
Latuda wird zur Behandlung von Schizophrenie, einer Erkrankung, die zu
den als Psychosen
bezeichneten Krankheiten gehört, verwendet. Dabei handelt es sich um
Störungen der
Gehirnfunktion, die das Denken, Empfinden und/oder Handeln betreffen.
Typische Symptome sind
z.B. Verwirrung, Halluzinationen, Wahrnehmungsstörungen (z.B. Hören
der Stimme einer Person,
die gar nicht anwesend ist), Wahnvorstellungen, Entfremdung von der
Gesellschaft und übermässig
starke Introvertiertheit, sowie Angst und Spannung.
Latuda wird auch allein oder in Kombination mit Lithium oder Valproat
bei Erwachsenen zur
Behandlung von depressiven Episoden verwendet, die mit einer bipolaren
Erkrankung verbunden
sind. Typische Symptome können z.B. sein: Traurigkeit,
Interessenverlust, Freudlosigkeit,
Energielosigkeit, Änderung im Appetit, Schlafstörungen,
Konzentrationsstörungen.
Wann darf Latuda nicht eingenommen werden?
Latuda darf bei bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff
Lurasidonhydrochlorid oder einen
der Hilfsstoffe nicht angewendet werden. Eine Überempfindlichkeit
kann sich z.B. als
Hautausschlag, der mit Juckreiz, Schwellungen, Blasenbildung oder
roten Flecken auf der Haut
verbunden sein könnte, oder in Form von Kurzatmigkeit oder
geschwollenem Gesicht äussern.
Sollten Sie ein solches Symptom bemerken, so kontaktieren Sie sofort
Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Benachrichtigen Sie vor

製品の特徴

FACHINFORMATION
Latuda®
Medius AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Lurasidoni hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 40 mg, 80 mg oder zu 120 mg Lurasidoni
hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Latuda ist zur Behandlung von Patienten mit Schizophrenie indiziert.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Schizophrenie
Die empfohlene Anfangsdosis von Latuda beträgt 40 mg einmal täglich.
Eine initiale Dosistitration
ist nicht erforderlich. Die Wirksamkeit von Lurasidon wurde in einem
Dosisbereich von 40 mg/Tag
bis 160 mg/Tag nachgewiesen.
Patienten sollten mit der niedrigsten effektiven Dosis behandelt
werden. Für die meisten Patienten
sollten daher Dosierungen von 40 bis 80 mg einmal täglich gewählt
werden. Basierend auf einer
individuellen klinischen Beurteilung können einige Patienten auch von
Dosierungen über 80 mg
täglich profitieren.
Die maximale Tagesdosis sollte 160 mg nicht überschreiten.
Latuda sollte zu einer Mahlzeit eingenommen werden (mindestens 350
Kalorien).
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion
Die Dosis von Latuda sollte bei Patienten mit moderater und starker
Nierenfunktionsstörung (ClKr
≥15 ml/min bis <50 ml/min) 40 mg/Tag nicht übersteigen.
Die Dosis von Latuda sollte bei Patienten mit moderater und starker
Leberfunktionsstörung (Child-
Pugh-Klasse B und C) 40 mg/Tag nicht übersteigen.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Dosierungsanpassung erforderlich. In
die klinischen Studien mit
Latuda zur Behandlung der Schizophrenie wurden nicht genügend
Patienten ab 65 Jahren
aufgenommen, um ermitteln zu können, ob diese anders reagieren als
jüngere Patienten. Bei älteren
Patienten mit Psychosen (65 bis 85 Jahre alt) fielen die
Lurasidon-Konzentrationen (20 mg/Tag)
ähnlich aus wie bei jüngeren Patienten.
Gebrauch in der Pädiatrie
Die Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Kindern und Jugendlichen
nicht nachgewiesen.
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