LATANOPROST/TIMOLOL Zydus 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

latanoprost

から入手可能:

ZYDUS FRANCE

ATCコード:

S01ED51

INN（国際名）:

latanoprost

投薬量:

50 microgrammes

医薬品形態:

collyre

構図:

composition pour 1 ml > latanoprost : 50 microgrammes > timolol : 5 mg . Sous forme de : maléate de timolol 6,83 mg

処方タイプ:

liste I

治療領域:

Bêta-bloquant ophtalmique - timolol, en association

製品概要:

266 557-7 ou 34009 266 557 7 8 - 1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/07/2014;266 558-3 ou 34009 266 558 3 9 - 3 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/09/2013;583 420-1 ou 34009 583 420 1 1 - 6 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Archivée

承認日:

2012-09-24

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/09/2012
Dénomination du médicament
LATANOPROST/TIMOLOL ZYDUS 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en
solution
Latanoprost / Maléate de timolol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LATANOPROST/TIMOLOL ZYDUS 50 microgrammes/5 mg par
ml, collyre en solution ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
LATANOPROST/TIMOLOL ZYDUS 50
microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution ?
3. COMMENT UTILISER LATANOPROST/TIMOLOL ZYDUS 50 microgrammes/5 mg par
ml, collyre en solution ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LATANOPROST/TIMOLOL ZYDUS 50 microgrammes/5 mg
par ml, collyre en solution ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LATANOPROST/TIMOLOL ZYDUS 50 microgrammes/5 mg par
ml, collyre en solution ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: Bêta-bloquant ophtalmique-timolol, en
association.
Indications thérapeutiques
LATANOPROST/TIMOLOL ZYDUS contient deux principes actifs: le
latanoprost et le timolol. Le latanoprost appartient à une
famille de médicaments appelés analogues des prostaglandines. Le
timolol appartient à une famille de médicaments
appelés béta-bloquants. Le latanoprost agit en augmentant la
quantité de liquide évacué de l'œil. Le timolol agit en
ralentissant

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/09/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LATANOPROST/TIMOLOL ZYDUS 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en
solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Latanoprost
......................................................................................................................
50 microgrammes
Timolol
...........................................................................................................................................
5,00 mg
Sous forme de maléate de timolol
.....................................................................................................
6,83 mg
Pour 1 ml.
Excipient: le chlorure de benzalkonium, 200 microgrammes/ml est
utilisé comme conservateur.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
La solution est limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients
atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie
intraoculaire et qui présentent une réponse insuffisante aux
bêta-bloquants ou aux analogues de prostaglandines
administrés localement.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE RECOMMANDÉE CHEZ LES ADULTES (Y COMPRIS LE SUJET ÂGÉ)
La posologie recommandée est d'une goutte dans l'œil (les yeux)
atteint(s) une fois par jour.
En cas d'oubli, le traitement doit être poursuivi normalement par
l'instillation suivante. La dose ne doit pas dépasser une
goutte par jour dans l'œil (les yeux) atteint(s).
ADMINISTRATION
Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'instillation
du collyre et peuvent être remises 15 minutes après (voir
rubrique 4.4).
En cas d'utilisation concomitante de plusieurs produits ophtalmiques
à usage local, les instillations des différents produits
doivent être espacées d'au moins cinq minutes.
L'occlusion nasolacrymale ou la fermeture des paupières pendant 2
minutes permet de réduire l'absorpt