Lanoxin 0,5 mg/2 ml inj. opl. i.v. flac.

国: ベルギー

言語: オランダ語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Digoxine 0,5 mg/2 ml

から入手可能:

Aspen Pharma Trading Ltd.

ATCコード:

C01AA05

INN（国際名）:

Digoxin

投薬量:

0,5 mg/2 ml

医薬品形態:

Oplossing voor injectie

構図:

Digoxine 0.5 mg

投与経路:

Intraveneus gebruik

治療領域:

Digoxin

製品概要:

CTI-code: 058213-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05060249176350 - CNK-code: 1027572 - Levering wijze: Medisch voorschrift

認証ステータス:

Gecommercialiseerd: Ja

承認日:

1962-05-02

情報リーフレット

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
LANOXIN 0,125 MG TABLETTEN
LANOXIN 0,250 MG TABLETTEN
LANOXIN 0,050 MG/ML DRANK
LANOXIN 0,500 MG/2ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
digoxine
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
INNEMEN VAN DIT GENEESMIDDEL
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan anderen. Dit
geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen
dezelfde zijn als waarvoor u het
geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt de nit in de bijsluiter is
vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is LANOXIN en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u LANOXIN inneemt
3.
Hoe wordt LANOXIN ingenomen
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u LANOXIN
6.
Aanvullende informatie
1. WAT IS LANOXIN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
LANOXIN bevat digoxine, een cardiotonisch glycoside, gebruikt bij
hartinsufficiëntie.
LANOXIN is aangewezen bij congestieve hartinsufficiëntie (met
waterretentie) en hartritmestoornissen.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U LANOXIN INNEEMT
NEEM LANOXIN NIET IN
-
als u allergisch (overgevoelig) bent voor digoxine, andere
cardiotonische glycosiden of voor één van de andere
bestanddelen van LANOXIN.
-
Als u lijdt aan:
o
AV blok of Wolff-Parkinson-White syndroom (stoornissen in de
zenuwgeleiding tussen de
voorkamers en de kamers);
o
Hypokaliëmie (een te lage kaliumspiegel in het bloed);
o
Ernstige nierinsufficiëntie (ernstige stoornissen ter hoogte van de
nieren);
o
Obstructieve cardiomyopathie (ziekte van de hartspier);
o
Tachycardie of ventriculaire fibrillatie (hartritmestoornis ter hoogte
van de kamers);
WEES EXTRA VOORZICHTIG MET LANOXIN
-
Een bepaling van de hoeveelheid digoxine in het bloed kan nuttig zijn
wanneer nierstoornissen optreden.
-
Bij een ve

製品の特徴

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
LANOXIN 0,125 MG TABLETTEN
LANOXIN 0,250 MG TABLETTEN
LANOXIN 0,050 MG/ML DRANK
LANOXIN 0,500 MG/2ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 0,125 of 0,250 mg digoxine.
De drank bevat 0,050 mg digoxine per ml.
De oplossing voor injectie bevat 0,500 mg digoxine per 2 ml.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
LANOXIN 0,125 mg tabletten:
Een witte, ronde, platte tablet met de inscriptie "DO12" aan de ene
zijde en vlak aan de andere zijde.
LANOXIN 0,250 mg tabletten*:
Een witte, ronde, biconvexe tablet met de inscriptie "DO25" met een
breukstreep aan diezelfde zijde en
vlak aan de andere zijde.
* De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
voor de verdeling in gelijke doses.
Drank
Helder gele oral oplossing
Oplossing voor injectie
Heldere, kleurloze, steriele oplossing voor intraveneuze toediening.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
LANOXIN is aangewezen bij de behandeling van:
-
congestieve hartinsufficiëntie;
-
atriale fibrillatie om de hartfrequentie te remmen;
-
op uitzonderlijke wijze: flutter en supraventriculaire tachycardie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De aangegeven doseringen zijn slechts bedoeld als richtlijnen, omdat
de dosis individueel dient te
worden aangepast, op basis van het klinisch effect en de
plasmaspiegelbepaling.
Verschillende « post-hoc » analyses bij patiënten met
hartinsufficiëntie, en die een normaal sinusaal
ritme hebben, die deelnamen aan de studie « Digitalis Investigation
Group » geven aan dat de optimale
basisserumspiegel voor digoxine tussen 0,5 ng/ml (0,64 nanomol/l) en
1,0 ng/ml (1,28 nanomol/l) ligt.
De toxiciteit van digoxine komt vaker voor bij een serumconcentratie
digoxine hoger dan 2 ng/ml.
Toxiciteit kan echter ook voorkomen bij lagere serumconcentraties.
Het al of niet geven van een ladingsdosis zal afhangen van de snel