国: オランダ
言語: オランダ語
ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LAMOTRIGINE
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
N03AX09
LAMOTRIGINE
Dispergeerbare tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; ZWARTE BESSEN SMAAKSTOF 502.009 / AP 0551, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; ZWARTE BESSEN SMAAKSTOF 502.009 / AP 0551,
Oraal gebruik
Lamotrigine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICIUMDIOXIDE (E 551); ZWARTE BESSEN SMAAKSTOF 502.009 / AP 0551;
2004-11-01
Sandoz B.V. Page 1/12 Lamotrigine Sandoz 25/50/100/200 RVG 29546-29547-29548-29549 1313-V23 1.3.1.3 Package Leaflet Juni 2021 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LAMOTRIGINE SANDOZ ® 25, DISPERGEERBARE TABLETTEN 25 MG LAMOTRIGINE SANDOZ ® 50, DISPERGEERBARE TABLETTEN 50 MG LAMOTRIGINE SANDOZ ® 100, DISPERGEERBARE TABLETTEN 100 MG LAMOTRIGINE SANDOZ ® 200, DISPERGEERBARE TABLETTEN 200 MG lamotrigine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde ziekteverschijnselen als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lamotrigine Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LAMOTRIGINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Lamotrigine Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen die _anti-epileptica _ worden genoemd. Het wordt gebruikt voor de behandeling van twee aandoeningen: EPILEPSIE en BIPOLAIRE AANDOENING. MET LAMOTRIGINE SANDOZ KAN EPILEPSIE BEHANDELD WORDEN door het blokkeren van de signalen in de hersenen die epileptische aanvallen in gang zetten (toevallen). - Voor volwassenen en kinderen van 13 jaar en ouder kan Lamotrigine Sandoz alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie. Lamotrigine Sandoz kan worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen om de aanvallen die optred 完全なドキュメントを読む
Sandoz B.V. Page 1/31 Lamotrigine Sandoz 25/50/100/200, dispergeerbare tabletten 25/50/100/200 mg 1311-V21 RVG 29546-29547-29548-29549 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics juni 2021 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lamotrigine Sandoz 25, dispergeerbare tabletten 25 mg Lamotrigine Sandoz 50, dispergeerbare tabletten 50 mg Lamotrigine Sandoz 100, dispergeerbare tabletten 100 mg Lamotrigine Sandoz 200, dispergeerbare tabletten 200 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _25 mg dispergeerbare tabletten: _ Elke dispergeerbare tablet bevat 25 mg lamotrigine. _50 mg dispergeerbare tabletten: _ Elke dispergeerbare tablet bevat 50 mg lamotrigine. _100 mg dispergeerbare tabletten: _ Elke dispergeerbare tablet bevat 100 mg lamotrigine. _200 mg dispergeerbare tabletten: _ Elke dispergeerbare tablet bevat 200 mg lamotrigine. Hulpstof(fen) met bekend effect Elke dispergeerbare tablet bevat 27 mg sulfiet-ammoniakkaramel en 9,6 mg benzylalcohol. Elke dispergeerbare tablet bevat 54 mg sulfiet-ammoniakkaramel en 19,2 mg benzylalcohol. Elke dispergeerbare tablet bevat 108 mg sulfiet-ammoniakkaramel en 38,4 mg benzylalcohol. Elke dispergeerbare tablet bevat 216 mg sulfiet-ammoniakkaramel en 76,8 mg benzylalcohol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Dispergeerbare tabletten Witte tot gebroken witte, ronde, platte tabletten met afgeschuinde randen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Epilepsie _Volwassenen en adolescenten van 13 jaar en ouder: _ - Adjuvante of monotherapie behandeling van partiële epilepsie en gegeneraliseerde epilepsie, waaronder tonisch-clonische epilepsie Sandoz B.V. Page 2/31 Lamotrigine Sandoz 25/50/100/200, dispergeerbare tabletten 25/50/100/200 mg 1311-V21 RVG 29546-29547-29548-29549 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics juni 2021 - Epilepsie geassocieerd met het Syndroom van Lennox-Gastaut. Lamotrigine Sandoz wordt gegeven als adjuvante behandeling maar mag ook het initiële antiepilepticum zijn bij het Syndroom van Lennox-Gastaut _ 完全なドキュメントを読む