Lamivudine/Zidovudine Sandoz 150/300 mg, filmomhulde tabletten

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

LAMIVUDINE 0-WATER; ZIDOVUDINE;

から入手可能:

Sandoz B.V.

ATCコード:

J05AR01

INN（国際名）:

LAMIVUDINE 0-WATER; ZIDOVUDINE;

医薬品形態:

Filmomhulde tablet

投与経路:

Oraal gebruik

治療領域:

Zidovudine And Lamivudine

製品概要:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYSORBAAT 80 (E 433); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

情報リーフレット

Sandoz B.V.
Page 1/11
Lamivudine/Zidovudine Sandoz 150/300 mg
RVG 108926
1313-v4
1.3.1.3 Bijsluiter
Augustus 2013
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE SANDOZ
® 150/300 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
lamivudine/zidovudine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Lamivudine/Zidovudine Sandoz
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE SANDOZ WORDT GEBRUIKT OM EEN HIV-INFECTIE
(INFECTIE MET
HET HUMANE IMMUNODEFICIËNTIEVIRUS) BIJ VOLWASSENEN EN BIJ KINDEREN TE
BEHANDELEN.
Lamivudine/Zidovudine Sandoz bevat twee werkzame bestanddelen die
gebruikt worden
om een HIV-infectie te behandelen: lamivudine en zidovudine. Beide
bestanddelen
behoren tot een groep antiretrovirale geneesmiddelen die
nucleosideanaloog reverse-
transcriptaseremmers (_nucleoside analogue reverse transcriptase
inhibitors - NRTI’s_)
worden genoemd_. _
Lamivudine/Zidovudine Sandoz geneest de HIV-infectie niet volledig;
het vermindert het
aantal virusdeeltjes in uw lichaam en zorgt ervoor dat dit aantal op
een laag niveau blijft.
Het verhoogt ook het aantal CD4-cellen in uw bloed. CD4-cellen zijn
een soort witte
bloedcellen die e

製品の特徴

Sandoz B.V.
Page 1/19
Lamivudine/Zidovudine Sandoz 150/300 mg
RVG 108926
1311-V2
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Augustus 2013
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lamivudine/Zidovudine Sandoz 150/300 mg, filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg lamivudine en 300 mg zidovudine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, capsulevormige, biconvexe, filmomhulde tabletten met een
breukgleuf op beide zijden.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lamivudine/Zidovudine Sandoz is geïndiceerd bij antiretrovirale
combinatietherapie voor de
behandeling van infectie met humaan immunodeficiëntievirus (HIV) (zie
rubriek 4.2).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De therapie moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met
de behandeling van
een HIV- infectie.
Lamivudine/Zidovudine Sandoz kan zowel met als zonder voedsel worden
ingenomen.
Om ervoor te zorgen dat de gehele dosis wordt ingenomen, wordt
geadviseerd om de
tabletten heel door te slikken zonder ze fijn te maken. Voor
patiënten die de tabletten niet
kunnen doorslikken, kunnen de tabletten worden fijngemaakt en met een
kleine hoeveelheid
halfvast voedsel of drank worden vermengd, waarna dit mengsel
onmiddellijk moet worden
ingenomen (zie rubriek 5.2).
_ _
_Volwassenen en adolescenten met een lichaamsgewicht van ten minste 30
kg: _de
aanbevolen dosering van Lamivudine/Zidovudine Sandoz is tweemaal daags
één tablet.
_ _
_Kinderen met een lichaamsgewicht tussen de 21 en 30 kg: _de
aanbevolen (orale) dosering
van Lamivudine/Zidovudine Sandoz is ’s ochtends een halve tablet en
’s avonds een hele
tablet.
_ _
_Kinderen met een lichaamsgewicht van 14 tot 21 kg: _de aanbevolen
(orale) dosering van
Lamivudine/Zidovudine Sandoz is tweemaal daags een halve tablet.
Het doseerschema voor kinderen met een lichaamsgewicht van 14 tot 30
kg is voornamelijk
gebaseerd op een far