LAMIVUDINE NorPharm Regulatory ServiceS 100 mg, comprimé pelliculé

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

lamivudine

から入手可能:

NORPHARM REGULATORY SERVICES LIMITED

ATCコード:

J05AF05

INN（国際名）:

lamivudine

投薬量:

100 mg

医薬品形態:

comprimé

構図:

composition pour un comprimé > lamivudine : 100 mg

処方タイプ:

liste I

治療領域:

Antiviraux pour usage systémique, inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse

製品概要:

34009 300 ou 8 0 - plaquette(s) aluminium PVC OPA : polyamide orienté de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Abrogée

承認日:

2016-12-26

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2018
Dénomination du médicament
LAMIVUDINE NORPHARM REGULATORY SERVICES 100 mg, comprimé pelliculé
Lamivudine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LAMIVUDINE NORPHARM REGULATORY SERVICES 100 mg,
comprimé pelliculé et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LAMIVUDINE NORPHARM REGULATORY SERVICES 100
mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LAMIVUDINE NORPHARM REGULATORY SERVICES 100 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LAMIVUDINE NORPHARM REGULATORY SERVICES 100 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LAMIVUDINE NORPHARM REGULATORY SERVICES 100 mg,
comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : ANTIVIRAUX POUR USAGE SYSTÉMIQUE,
INHIBITEURS NUCLÉOSIDIQUES ET NUCLÉOTIDIQUES
DE LA TRANSCRIPTASE INVERSE, CODE ATC : J05AF05.
La substance active de LAMIVUDINE NORPHARM REGULATORY SERVICES est la
lamivudine.
LAMIVUDINE NORPHARM REGULATORY SERVICES est indiqué dans le
traitement de l’infection à long terme (chronique)
par le virus de l’hépatite B chez l’adulte.
LAMIVUDINE NORPHARM REGULATORY SERVICES est un médicament antiviral
qui empêche la mult

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LAMIVUDINE NORPHARM REGULATORY SERVICES 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lamivudine..........................................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rose, biconvexe avec impression « 37 » sur une
face et « I » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LAMIVUDINE NORPHARM REGULATORY SERVICES est indiqué dans le
traitement des patients adultes atteints
d'hépatite B chronique présentant :
·
Une maladie hépatique compensée avec l’évidence d’une
réplication virale active, une élévation persistante des taux
sériques d’alanine aminotransférase (ALAT) et une inflammation
hépatique active et/ou une fibrose histologiquement
prouvées. La mise sous traitement par lamivudine doit être
envisagée seulement lorsqu'aucun autre antiviral ayant une
barrière génétique plus élevée n’est disponible ou approprié
(voir rubrique 5.1).
·
Une maladie hépatique décompensée, en association à un deuxième
antiviral exempt de résistance croisée à la lamivudine
(voir rubrique 4.2).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement par LAMIVUDINE NORPHARM REGULATORY SERVICES doit être
instauré par un médecin expérimenté
dans la prise en charge de l’hépatite B chronique.
Posologie
Adultes
La posologie recommandée de LAMIVUDINE NORPHARM REGULATORY SERVICES
est de 100 mg une fois par jour.
Chez les patients présentant une atteinte hépatique décompensée,
la lamivudine doit systématiquement être utilisée en
association à un deuxième antiviral, exempt de résistance croisée
à la lamivudine, afin de réduire le risque de résistance et
d'obtenir rapidement l’inhibition du virus.
Durée du traiteme