国: オランダ
言語: オランダ語
ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LAMIVUDINE 0-WATER 300 mg/stuk
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT
J05AF05
LAMIVUDINE 0-WATER 300 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; ISOMALT (E 953) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Lamivudine
Hulpstoffen: CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); ISOMALT (E 953); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYSORBAAT 80 (E 433); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LAMIVUDINE ACCORD 300 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN lamivudine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. − Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. − Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. − Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. − Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Lamivudine Accord en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LAMIVUDINE ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN? DIT MEDICIJN WORDT GEBRUIKT OM EEN HIV-INFECTIE (INFECTIE MET HET HUMANE IMMUNODEFICIËNTIEVIRUS) BIJ VOLWASSENEN EN BIJ KINDEREN TE BEHANDELEN. De werkzame stof in dit medicijn is lamivudine. Dit medicijn is een antiretroviraal medicijn en behoort tot een groep van medicijnen die nucleoside analoge reverse-transcriptaseremmers (NRTI’s) worden genoemd. Dit medicijn geneest de hiv-infectie niet volledig; het vermindert het aantal virusdeeltjes in uw lichaam en zorgt ervoor dat dit aantal laag blijft. Het verhoogt ook het aantal CD4-cellen in uw bloed. CD4-cellen zijn een soort witte bloedcellen die een belangrijke rol spelen bij het bestrijden van infecties. Niet iedereen reageert op dezelfde manier op een behandeling met dit medicijn. Uw arts zal de werkzaamheid van uw behandeling controleren. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • U bent ALLERGISCH voor 完全なドキュメントを読む
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lamivudine Accord 300 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere filmomhulde tablet bevat 300 mg lamivudine. Hulpstof met bekend effect: isomalt (Ph. Eur.). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Witte, capsulevormige, biconvexe, filmomhulde tabletten met een afmeting van 19,10 x 8,90 mm, en met aan de ene kant '17' en aan de andere kant 'J' gegraveerd. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lamivudine Accord is geïndiceerd als onderdeel van een antiretrovirale combinatietherapie voor de behandeling van volwassenen en kinderen die geïnfecteerd zijn met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De therapie moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv- infectie. Lamivudine Accord kan zowel met als zonder voedsel worden ingenomen. Om ervoor te zorgen dat de gehele dosis wordt ingenomen, wordt geadviseerd om de tablet(ten) heel door te slikken zonder ze fijn te maken. Lamivudine is ook beschikbaar als drank voor kinderen ouder dan 3 maanden met een lichaamsgewicht van minder dan 14 kg of voor patiënten die geen tabletten kunnen doorslikken. Patiënten die wisselen tussen lamivudine drank en lamivudine tabletten dienen de doseringsaanbevelingen voor de betreffende formulering op te volgen (zie rubriek 5.2). Voor patiënten die de tabletten niet kunnen doorslikken, kunnen de tabletten ook worden fijngemaakt en met een kleine hoeveelheid halfvast voedsel of vloeistof worden vermengd, daarna moet het gehele mengsel onmiddellijk ingenomen worden (zie rubriek 5.2). _Volwassenen, adolescenten en kinderen (met een lichaamsgewicht van ten minste 25 kg): _ De aanbevolen dosering van Lamivudine Accord is 300 mg per dag. Dit kan toegediend worden als 150 mg tweemaal daags of 300 mg eenmaal daags (zie rubriek 4.4). De tablet van 300 mg is enkel geschikt voor het eenmaal daags regim 完全なドキュメントを読む