LABIPROFEN 150 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

KETOPROFENO

から入手可能:

LABIANA LIFE SCIENCES S.A.

ATCコード:

QM01AE03

INN（国際名）:

KETOPROPHENE

医薬品形態:

SOLUCIÓN INYECTABLE

構図:

KETOPROFENO 150

投与経路:

VÍA INTRAMUSCULAR

パッケージ内のユニット:

Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 12 viales de 50 ml, Caja con 10 viales , Caja con 10 viales de 100 ml, Caja con 10 viales de 250 ml

処方タイプ:

con receta

治療群:

Bovino; Caballos; Porcino

治療領域:

Ketoprofeno

製品概要:

Caducidad formato: 30 Meses; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Porcino: Cojera; Indicaciones especie Porcino: Fiebre; Indicaciones especie Porcino: Trastornos músculo-esqueléticos; Indicaciones especie Porcino: Reducción de la inflamación y del dolor en el post-parto; Indicaciones especie Porcino: Reducción de la inflamación, fiebre y dolor asociados a mastitis; Indicaciones especie Porcino: Cojera; Indicaciones especie Porcino: Dolor osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Dolor postoperatorio; Indicaciones especie Porcino: Dolor visceral; Indicaciones especie Porcino: Inflamación osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Inflamación postoperatoria; Indicaciones especie Porcino: Laminitis; Indicaciones especie Porcino: Sinovitis; Indicaciones especie Porcino: Tendinitis; Indicaciones especie Porcino: Osteoartritis; Indicaciones especie Porcino: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: ACETILSALICILICO ACIDO; Contraindicaciones especie Todas: Coagulopatía; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Contraindicaciones especie Todas: Diátesis hemorrágica; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia gastrointestinal; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Interacciones especie Todas: Sustancias con alta afinidad a proteínas plasmáticas; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Necrosis muscular; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Alteraciones gastrointestinales; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Intolerancia renal; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Reacción local; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Necrosis muscular; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Alteraciones gastrointestinales; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Intolerancia renal; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Necrosis muscular; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Alteraciones gastrointestinales; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Intolerancia renal; Tiempos de espera especie Bovino Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 3 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

認証ステータス:

589030 Autorizado, 589031 Autorizado, 589032 Autorizado, 589033 Autorizado, 589034 Autorizado, 589035 Autorizado

承認日:

2021-01-22

情報リーフレット

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
B. PROSPECTO
Labiprofen 150 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y
caballos
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Labiprofen 150 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y
caballos
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ketoprofeno
150 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519) 10 mg
Solución inyectable transparente de incolora a amarillenta, libre de
partículas visibles.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino y caballos.
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino:
- Reducción de la inflamación y del dolor después del parto, los
trastornos musculoesqueléticos y la coje-
ra.
- Reducción de la fiebre asociada con la enfermedad respiratoria
bovina en combinación con terapia ant i-
microbiana cuando sea apropiado.
- Reducción de la inflamación, fiebre y dolor en mastitis clínica
aguda en combinación con terapia anti-
microbiana cuando sea apropiado.
Porcino:
- Reducción de la fiebre en casos de enfermedad respiratoria y
Síndrome de Disgalaxia Postparto -
SDPP-(síndrome de Mastitis Metritis Agalaxia) en cerdas, en
combinación con terapia antimicrobiana,
cuando proceda.
Caballos:
- Reducción de la inflamación y el dolor asociados con trastornos
osteoarticulares y musculoesquelét i-
cos (cojera, laminitis, osteoartritis, sinovitis, tendinitis, etc.).
- Reducción del dolor e inflamación postoperatorios.
- Reducción del dolor visceral asociado con cólico.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales en caso de ulceración o hemorragia
gastrointestinal a fin de no agravar su estado.
No usar en caso de enfermedades cardiacas, hepáticas o renales.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida al ketoprofeno, al
ácido acetilsalicílico o a alguno de los
excipientes.
No usar en caso de discrasia sanguínea, coagulopatía o diátesis
hemorrágica.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPA

製品の特徴

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Labiprofen 150 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y
caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Ketoprofeno
150 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Alcohol bencílico (E1519)
10 mg
Arginina
Ácido cítrico monohidrato (para ajuste de pH)
Agua para preparaciones inyectables
Solución inyectable transparente de incolora a amarillenta, libre de
partículas visibles.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino y caballos.
3.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino:
-
Reducción de la inflamación y del dolor después del parto, los
trastornos musculoesqueléti-
cos y la cojera.
-
Reducción de la fiebre asociada con la enfermedad respiratoria bovina
en combinación con
terapia antimicrobiana cuando sea apropiado.
-
Reducción de la inflamación, fiebre y dolor en mastitis clínica
aguda en combinación con
terapia antimicrobiana cuando sea apropiado.
Porcino:
-
Reducción de la fiebre en casos de enfermedad respiratoria y
Síndrome de Disgalaxia Post-
parto -SDPP- (síndrome de Mastitis Metritis Agalaxia) en cerdas, en
combinación con tera-
pia antimicrobiana, cuando proceda.
_ _
Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Caballos:
-
Reducción de la inflamación y el dolor asociados con trastornos
osteoarticulares y musculo-
esqueléticos (cojera, laminitis, osteoartritis, sinovitis,
tendinitis, etc.).
-
Reducción del dolor e inflamación postoperatorios.
-
Reducción del dolor visceral asociado con cólico.