L-Thyroxin Winthrop 25 µg Tabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Levothyroxin-Natrium

から入手可能:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

ATCコード:

H03AA01

INN（国際名）:

Levothyroxine sodium

医薬品形態:

Tablette

構図:

Levothyroxin-Natrium 0.025mg

製品概要:

PZN: 06912819 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 06912825 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

認証ステータス:

gültig

情報リーフレット

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
L-THYROXIN WINTHROP
® 25 ΜG TABLETTEN
Wirkstoff: Levothyroxin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind L-Thyroxin Winthrop 25 µg Tabletten
1
und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von L-Thyroxin Winthrop 25 µg
beachten?
3.
Wie ist L-Thyroxin Winthrop 25 µg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist L-Thyroxin Winthrop 25 µg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
Im Folgenden als „L-Thyroxin Winthrop 25 µg“ angegeben.
1.
WAS IST L-THYROXIN WINTHROP 25 ΜG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
L-Thyroxin Winthrop 25 µg ist ein Arzneimittel, das als Wirkstoff das
Schilddrüsenhormon
Levothyroxin enthält. Dieses hat die gleiche Wirkung wie das
natürlicherweise gebildete Hormon.
Sie erhalten L-Thyroxin Winthrop 25 µg, um fehlendes
Schilddrüsenhormon zu ersetzen oder/und um
Ihre Schilddrüse zu entlasten.
L-Thyroxin Winthrop 25 µg wird angewendet

zum Ersatz (Substitution) des fehlenden Hormons bei jeder Form einer
Schilddrüsenunterfunktion,

zur Verhütung erneuter Kropfbildung (Vergrößerung der Schilddrüse)
nach Kropfoperation bei
normaler Schilddrüsenfunktion (in Abhängigkeit von der
Schilddrüsenfunktion nach der
Operation),

zur Therapie des gutartigen

製品の特徴

L-Thyroxin Winthrop
®
Tabletten
Mat.-Nr.: 326257
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
L-Thyroxin Winthrop 25 µg Tabletten
L-Thyroxin Winthrop 50 µg Tabletten
L-Thyroxin Winthrop 75 µg Tabletten
L-Thyroxin Winthrop 100 µg Tabletten
L-Thyroxin Winthrop 125 µg Tabletten
L-Thyroxin Winthrop 150 µg Tabletten
L-Thyroxin Winthrop 175 µg Tabletten
L-Thyroxin Winthrop 200 µg Tabletten
Wirkstoff: Levothyroxin-Natrium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 L-Thyroxin Winthrop 25
µ
g Tablette enthält 25
µ
g Levothyroxin-Natrium.
1 L-Thyroxin Winthrop 50
µ
g Tablette enthält 50
µ
g Levothyroxin-Natrium.
1 L-Thyroxin Winthrop 75
µ
g Tablette enthält 75
µ
g Levothyroxin-Natrium.
1 L-Thyroxin Winthrop 100
µ
g Tablette enthält 100
µ
g Levothyroxin-Natrium.
1 L-Thyroxin Winthrop 125
µ
g Tablette enthält 125
µ
g Levothyroxin-Natrium.
1 L-Thyroxin Winthrop 150
µ
g Tablette enthält 150
µ
g Levothyroxin-Natrium.
1 L-Thyroxin Winthrop 175
µ
g Tablette enthält 175
µ
g Levothyroxin-Natrium.
1 L-Thyroxin Winthrop 200
µ
g Tablette enthält 200
µ
g Levothyroxin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette L-Thyroxin Winthrop (alle Stärken) enthält 0,75 mg
hydriertes Rizinusöl (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße, runde Tabletten mit Facette und Prägung, auf der einen Seite
eine Bruchkerbe und auf beiden
Seiten die Kennung 1L, 2L, 3L, 4L, 5L, 6L, 7L oder 8L.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Für alle Wirkstärken L-Thyroxin Winthrop
25/50/75/100/125/150/175/200 µg Tabletten gelten die
Indikationen:
–
Schilddrüsenhormonsubstitution bei Hypothyreose jeglicher Genese,
–
Rezidivprophylaxe nach Operation einer euthyreoten Struma in
Abhängigkeit von der
postoperativen Schilddrüsenfunktionslage,
–
benigne Struma mit euthyreoter Funktionslage,
L-Thyroxin Winthrop
®
Tabletten
Mat.-Nr.: 326257
2
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S