Kventiax SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

国: スロベニア

言語: スロベニア語

ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有効成分:

kvetiapin

から入手可能:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATCコード:

N05AH04

INN（国際名）:

kvetiapin

医薬品形態:

tableta s podaljšanim sproščanjem

構図:

kvetiapin 200 mg / 1 tableta

投与経路:

Peroralna uporaba

パッケージ内のユニット:

škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu iz OPA/Al/PVC/Al)

処方タイプ:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

治療群:

kvetiapin

認証ステータス:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

承認日:

2015-03-26

情報リーフレット

1.3.1
Quetiapine hemifumarate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL089266_3
20.02.2017 – Updated: 22.09.2017
Page 1 of 9
JAZMP-IB/025,IB/029,IB/030/G,IB/031-26.04.2017
NAVODILO ZA UPORABO
KVENTIAX SR 50 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
KVENTIAX SR 150 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
KVENTIAX SR 200 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
KVENTIAX SR 300 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
kvetiapin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Kventiax SR in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kventiax SR
3.
Kako jemati zdravilo Kventiax SR
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Kventiax SR
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KVENTIAX SR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Kventiax SR vsebuje učinkovino imenovano kvetiapin. Spada v
skupino zdravil, ki jih
imenujemo antipsihotiki. Zdravilo Kventiax SR se lahko uporablja za
zdravljenje več bolezni, npr.:
-
bipolarne depresije in velike depresivne epizode pri veliki depresivni
motnji: ko se lahko
počutite žalostne ali depresivne, krive, brez energije, izgubite
apetit ali ne morete spati;
-
manije: ko se lahko počutite vzhičene, pretirano vesele, polne
zanosa, entuziazma, ste
hiperaktivni ali zmožni slabe presoje, vključno z agresivnostjo ali
razdražljivostjo;
-
shizofrenije: ko lahko slišite ali zaznavate stvari, ki jih ni,
verjamete v stvari, ki niso resnične,
ali se počutite nen

製品の特徴

1.3.1
Quetiapine hemifumarate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL095547_2
30.06.2017 – Updated: 09.11.2017
Page 1 of 24
JAZMP-IB/032-21.09.2017
1.
IME ZDRAVILA
Kventiax SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Kventiax SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Kventiax SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Kventiax SR 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 50 mg kvetiapina (v
obliki kvetiapinijevega fumarata).
_150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 150 mg kvetiapina (v
obliki kvetiapinijevega
fumarata).
_200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 200 mg kvetiapina (v
obliki kvetiapinijevega
fumarata).
_300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 300 mg kvetiapina (v
obliki kvetiapinijevega
fumarata).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
_50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 119,44 mg laktoze in
8,44 mg natrija.
_150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 37,57 mg laktoze in
14,53 mg natrija.
_200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 50,09 mg laktoze in
19,38 mg natrija.
_300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 75,15 mg laktoze in
29,06 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
_50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _
Bele do skoraj bele, rahlo izbočene, filmsko obložene tablete v
obliki kapsule, s prirezanimi robovi in
vtisnjeno oznako 50 na eni strani. Velikost tablet: dolžina je 16,2
mm in debelina 4,0–5,2 mm.
_150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _
Rožnato oranžne, okrogle, iz