Kventiax 150 mg filmsko obložene tablete

国: スロベニア

言語: スロベニア語

ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有効成分:

kvetiapin

から入手可能:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATCコード:

N05AH04

INN（国際名）:

kvetiapin

医薬品形態:

filmsko obložena tableta

構図:

kvetiapin 150 mg / 1 tableta

投与経路:

Peroralna uporaba

パッケージ内のユニット:

60 tableta

処方タイプ:

Rp

治療群:

kvetiapin

製品概要:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

認証ステータス:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

承認日:

2014-08-21

情報リーフレット

1.3.1
Quetiapine hemifumarate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL155945_1
08.09.2020 – Updated: 08.09.2020
Page 1 of 9
JAZMP-IB/020-16.10.2020
NAVODILO ZA UPORABO
KVENTIAX 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KVENTIAX 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KVENTIAX 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KVENTIAX 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KVENTIAX 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
kvetiapin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Kventiax in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kventiax
3.
Kako jemati zdravilo Kventiax
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Kventiax
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KVENTIAX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Kventiax vsebuje učinkovino kvetiapin. Spada v skupino
zdravil, ki jih imenujemo
antipsihotiki. Zdravilo Kventiax se lahko uporablja za zdravljenje
več bolezni, npr.:
-
bipolarne depresije: ko se lahko počutite žalostne, depresivne,
krive, brez energije, izgubite
apetit ali ne morete spati.
-
manije: ko se lahko počutite vzhičene, pretirano vesele, polne
zanosa, entuziazma, ste
hiperaktivni ali zmožni slabe presoje, vključno z agresivnostjo ali
razdražljivostjo.
-
shizofrenije: ko lahko slišite ali zaznavate stvari, ki jih ni,
verjamete v stvari, ki niso resnične,
ali se počutite nenavadno sumničave, zaskrbljene, zmedene, krive,
napete ali depresivne.
Zdravnik vam lahko še naprej predpiše zdravilo Kventiax, t

製品の特徴

1.3.1
Quetiapine hemifumarate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL155949_1
08.09.2020 – Updated: 08.09.2020
Page 1 of 22
JAZMP-IB/020-16.10.2020
1.
IME ZDRAVILA
Kventiax 25 mg filmsko obložene tablete
Kventiax 100 mg filmsko obložene tablete
Kventiax 150 mg filmsko obložene tablete
Kventiax 200 mg filmsko obložene tablete
Kventiax 300 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 25 mg kvetiapina v obliki 28,78
mg kvetiapinijevega fumarata.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg kvetiapina v obliki
115,13 mg kvetiapinijevega
fumarata.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg kvetiapina v obliki
172,69 mg kvetiapinijevega
fumarata.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg kvetiapina v obliki
230,26 mg kvetiapinijevega
fumarata.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg kvetiapina v obliki
345,39 mg kvetiapinijevega
fumarata.
Pomožni snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat, natrij.
tablete po
25 mg
tablete po
100 mg
tablete po
150 mg
tablete po
200 mg
tablete po
300 mg
laktoza
4,28 mg
17,10 mg
25,65 mg
34,20 mg
51,30 mg
natrij
0,35 mg
1,40 mg
2,09 mg
2,78 mg
4,17 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
25 mg tablete: okrogle, bledo rdeče, s prirezanim robom.
100 mg tablete: okrogle, rumeno rjave.
150 mg tablete: okrogle, bele, s prirezanim robom.
200 mg tablete: okrogle, bele.
300 mg tablete: ovalne, bele.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Kventiax je indicirano za:
-
zdravljenje shizofrenije;
-
zdravljenje bipolarne motnje:
-
za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bipolarni motnji,
-
za zdravljenje velikih depresivnih epizod pri bipolarni motnji,
-
za preprečevanje ponavljanja epizod manije ali depresije pri bolnikih
z bipolarno motnjo,
ki so se predhodno odzvali na zdravljenje s kvetiapinom.
1.3.1
Quetiapine hemifumarate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL155949_1
08.09.2020 – Updated: 08.09.2020
Page 2 of