Kryptoscan 75-740 MBq Radionuklidgenerator

国: ベルギー

言語: ドイツ語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Rubidium (Rb-81); Krypton (Kr-81m)

から入手可能:

Curium Belgium

ATCコード:

V09EX01

INN（国際名）:

Rubidium (Rb-81); Krypton (Kr-81m)

投薬量:

75-740 MBq

医薬品形態:

Radionuklidgenerator

構図:

Rubidium (Rb-81) ; Krypton (Kr-81m)

投与経路:

zur Inhalation

治療領域:

Krypton (81mKr) Gas

製品概要:

CTI-code: 460675-09 - Packmaß: 444 MBq - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 460675-10 - Packmaß: 481 MBq - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 460675-11 - Packmaß: 555 MBq - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 460675-07 - Packmaß: 333 MBq - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 460675-08 - Packmaß: 370 MBq - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 460675-05 - Packmaß: 259 MBq - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 460675-06 - Packmaß: 296 MBq - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 460675-03 - Packmaß: 185 MBq - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 460675-04 - Packmaß: 222 MBq - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 460675-01 - Packmaß: 111 MBq - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 460675-12 - Packmaß: 592 MBq - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 460675-02 - Packmaß: 148 MBq - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 460675-13 - Packmaß: 629 MBq - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

認証ステータス:

Nicht kommerzialisiert

情報リーフレット

Kryptoscan ZMA 17apr2019
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kryptoscan 75 - 740 MBq Radionuklidgenerator
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Rubidium-81, auf einem festen Kationenaustauscher absorbiert, ist im
Gleichgewicht mit
dem Tochternuklid Krypton-81m und dient als ein Generator für
Krypton-81m-Gas.
Der Generator ist mit Aktivitäten zwischen 75 und 740 MBq
erhältlich.
Rubidium-81 zerfällt mit einer physikalischen Halbwertzeit von 4,58
Stunden zum metastabilen
Tochternuklid Krypton-81m. Krypton-81m zerfällt mit einer
Halbwertzeit von 13 Sekunden (isomerer
Übergang) zu Krypton-81 (Halbwertzeit: 2,1 x 10
5
Jahre) und dann unter Emission reiner Gamma-
Strahlung von 0,190 MeV (innere Konversion) zu stabilem Brom-81.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Radionuklidgenerator.
Das Produkt ist ein abgeschirmter Radionuklidegenerator zur
Herstellung eines farblosen,
geruchlosen, inerten Inhalationsgases.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.

Untersuchung der Lungenventilation: aufgrund der geringen
Strahlendosis kann
dieses Produkt auch zu Untersuchungen bei Kindern empfohlen werden.

Diagnostik der Lungenembolie in Kombination mit
Lungenperfusionsszintigraphie.

Lungenventilations- (Kr-81m)/Perfusions- (Tc-99-Makro Aggregation)
Studien
werden durch die unterschiedlichen spektrometrischen Bandbreiten von
Kr-81m
und Tc-99m ermöglicht.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die Aufnahmen mit Krypton werden während der kontinuierlichen
Inhalation des kurzlebigen
radioaktiven Edelgases Krypton-81m erstellt. Dieses Gas wird von einem
Rubidiumgenerator
durch Elution mit befeuchteter Luft erzeugt und wird kontinuierlich
durch den Patienten über
eine Atemmaske oder über die Atemwege inhaliert.
In der Regel ist eine adäquate Bildgebung erreicht, wenn das
Gamma-Kamera-Bild 200.000
bis 350.000 Zählimpulse erhalten hat. Dies entspricht etwa 1

製品の特徴

Kryptoscan ZMA 14sep2023
1/8
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kryptoscan 75 - 740 MBq Radionuklidgenerator
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Rubidium-81, auf einem festen Kationenaustauscher absorbiert, ist im
Gleichgewicht mit dem
Tochternuklid Krypton-81m und dient als ein Generator für
Krypton-81m-Gas.
Der Generator ist mit Aktivitäten zwischen 75 und 740 MBq
erhältlich.
Rubidium-81 zerfällt mit einer physikalischen Halbwertzeit von 4,58
Stunden zum metastabilen
Tochternuklid Krypton-81m. Krypton-81m zerfällt mit einer
Halbwertzeit von 13 Sekunden (isomerer
Übergang) zu Krypton-81 (Halbwertzeit: 2,1 x 10
5
Jahre) und dann unter Emission reiner Gamma-
Strahlung von 0,190 MeV (innere Konversion) zu stabilem Brom-81.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Radionuklidgenerator.
Das Produkt ist ein abgeschirmter Radionuklidegenerator zur
Herstellung eines farblosen,
geruchlosen, inerten Inhalationsgases.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.

Untersuchung der Lungenventilation: aufgrund der geringen
Strahlendosis kann
dieses Produkt auch zu Untersuchungen bei Kindern empfohlen werden.

Diagnostik der Lungenembolie in Kombination mit
Lungenperfusionsszintigraphie.

Lungenventilations- (Kr-81m)/Perfusions- (Tc-99-Makro Aggregation)
Studien
werden durch die unterschiedlichen spektrometrischen Bandbreiten von
Kr-81m
und Tc-99m ermöglicht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Aufnahmen mit Krypton werden während der kontinuierlichen
Inhalation des kurzlebigen
radioaktiven Edelgases Krypton-81m erstellt. Dieses Gas wird von einem
Rubidiumgenerator
durch Elution mit befeuchteter Luft erzeugt und wird kontinuierlich
durch den Patienten über
eine Atemmaske oder über die Atemwege inhaliert.
In der Regel ist eine adäquate Bildgebung erreicht, wenn das
Gamma-Kamera-Bild 200.000
bis 350.000 Zählimpulse erhalten hat. Dies entspricht et