Klyntopic 10 mg/50 mg/g gel

国: モルドバ

言語: ルーマニア語

ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有効成分:

Clindamycinum + Benzoil peroxidum

から入手可能:

Farmaprim SRL

ATCコード:

D10AF51

INN（国際名）:

Clindamycinum + Benzoyl peroxidum

投薬量:

10 mg/50 mg/g

医薬品形態:

gel

パッケージ内のユニット:

N1

処方タイプ:

cu prescripție

製:

Farmaprim SRL, Republica Moldova

承認日:

2020-05-12

情報リーフレット

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU СONSUMATOR/PACIENT
KLYNTOPIC 10 MG/50 MG/G GEL
clindamicină/peroxid de benzoil anhidru
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pсt. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Klyntopic gel şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Klyntopic gel
3.
Cum să utilizaţi Klyntopic gel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Klyntopic gel
6.
Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE KLYNTOPIC GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Klyntopic gel conţine două substanțe active: clindamicină și
peroxid de benzoil anhidru. Klyntopic
gel aparţine unei grupe de medicamente cunoscute sub denumirea de
„preparate antiacneice”.
Klyntopic
gel
este
utilizat
la
tratarea
acneei
ușoare
până
la
moderată
apărută
pe
pielea
dumneavoastră.
●
Clindamicina este un antibiotic care împiedică înmulţirea
bacteriilor implicate în apariţia
acneei.
●
Peroxidul de benzoil anhidru reduce apariţia punctelor negre şi
albe. De asemenea, omoară
bacteriile implicate în apariţia acneei.
Folosite împreună în Klyntopic gel acestea acţionează prin:
●
activitatea lor împotriva bacteriilor care pot produce acnee;
●
tratarea punctelor negre şi albe şi a punctelor acneice;
●
reducerea numărului de puncte acneice înroşite şi inflamate.
Klyntopic gel poat

製品の特徴

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Klyntopic 10 mg/50 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram de gel conține: clindamicină (sub formă de fosfat de
clindamicină) 10 mg, peroxid de
benzoil anhidru (sub formă de peroxid de benzoil hidric 77 %) 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
Gel omogen, de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Klyntopic gel este indicat în tratamentul topic al acneei vulgare,
uşoare spre moderate, în special al
leziunilor inflamatorii, la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12
ani şi peste (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Se vor lua în considerare indicaţiile oficiale cu privire la
utilizarea adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Numai pentru utilizare cutanată.
Doze
_Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) _
Klyntopic gel se aplică o dată pe zi, seara, pe întreaga zonă
afectată.
Pacienţii trebuie atenţionaţi că o aplicare excesivă nu va
îmbunătăţi eficacitatea, dimpotrivă, poate
creşte riscul producerii de iritaţii la nivelul pielii. În cazul
apariţiei unei uscăciuni excesive sau a
exfolierii, frecvenţa de aplicare va trebui redusă sau aplicarea va
fi întreruptă temporar (vezi pct.
4.4).
Perioada de utilizare recomandată depinde de răspunsul clinic al
pacientului, dar tratamentul nu
trebuie să depăşească 12 săptămâni de utilizare continuă.
Efectul
terapeutic
asupra
leziunilor
inflamatorii
și
neinflamatorii
poate
fi
observat
după
2–5
săptămâni de tratament.
_ _
_Copii și adolescenți _
Siguranţa şi eficienţa Klyntopic gel nu au fost stabilite la copiii
cu vârste sub 12 ani şi de aceea
utilizarea Klyntopic gel nu este recomandată în cadrul acestei grupe
de vârstă.
_ _
_Pacienți vârstnici _
Fără recomandări specifice.
_ _
_Mod de administrare _
2
Klyntopic gel se aplică în strat subţire după spălarea uşoar�