Kloramfenikol Santen 5 mg/ ml

国: ノルウェー

言語: ノルウェー語

ソース: Statens legemiddelverk

有効成分:

Kloramfenikol

から入手可能:

Santen Oy

ATCコード:

S01AA01

INN（国際名）:

Chloramphenicol

投薬量:

5 mg/ ml

医薬品形態:

Øyedråper, oppløsning

パッケージ内のユニット:

Flaske av plast 10 ml

処方タイプ:

C

認証ステータス:

Markedsført

承認日:

2016-04-01

情報リーフレット

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
KLORAMFENIKOL SANTEN 5 MG/ML ØYEDRÅPER, OPPLØSNING
KLORAMFENIKOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Kloramfenikol Santen er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Kloramfenikol Santen
3.
Hvordan du bruker Kloramfenikol Santen
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Kloramfenikol Santen
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Kloramfenikol Santen er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Kloramfenikol Santen øyedråper inneholder kloramfenikol. Det hindrer
vekst av bakterier som forårsaker
øyeinfeksjoner.
Kloramfenikol Santen øyedråper brukes til behandling av
bakterieinfeksjoner i øynene. De kan også
brukes til å forebygge infeksjoner i forbindelse med øyeskader og
øyeoperasjoner.
Både voksne og barn kan bruke dette legemidlet.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Kloramfenikol Santen
Bruk ikke Kloramfenikol Santen
•
dersom du er allergisk overfor kloramfenikol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har kjent egen eller familiebakgrunn med bloddyskrasier, for
eksempel aplastisk anemi
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege

製品の特徴

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Kloramfenikol Santen 5 mg/ml øyedråper, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Én ml øyedråper, oppløsning inneholder 5 mg kloramfenikol.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Én ml øyedråper oppløsning inneholder 0,04 mg benzalkoniumklorid
og en dråpe inneholder cirka 0,002 mg
benzalkoniumklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning
Klar og fargeløs til svakt gulaktig oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Bakterielle øyeinfeksjoner hos voksne og barn, som konjunktivitt,
blefaritt, dakryocystitt og keratitt. Til
forebygging av infeksjoner etter øyeskader og kirurgi og etter
fjerning av fremmedlegemer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne og barn _
_ _
Doseringen kan avhenge av infeksjonstype og alvorlighetsgrad,
vanligvis 1 dråpe 6−8 ganger daglig i
begynnelsen. Når symptomene avtar kan instillasjonsfrekvensen
reduseres. Etter at symptomene har opphørt
fortsettes behandlingen i ytterligere 2 dager, for å hindre
tilbakefall av øyeinfeksjon.
_Pediatrisk populasjon _
_ _
Dosejustering kan være nødvendig hos nyfødte på grunn av redusert
systemisk eliminasjon som følge av
umoden metabolisme, og risiko for doserelaterte bivirkninger. Maksimal
behandlingsvarighet er 10-14 dager.
Administrasjonsmåte
Okulær bruk.
Fjern eventuelt puss fra øyet før administrasjon.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Kjent egen eller familieanamnese med bloddyskrasier, inkludert
aplastisk anemi.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
2
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt bruk av antibiotika skal
følges.
Behandling skal ikke fortsettes i mer enn 2 uker på grunn av risiko
for utvikling av bakterieresistens og
bivirkninger.
Topikal bruk i flere måneder av legemidler som inneholder
kloramfenikol kan medføre endringer i blodbildet
i svært sjeldne tilfeller og hos pasienter som tidligere har hatt
nedsatt b