Klomentan 25 mg filmovertrukne tabletter

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

LOSARTANKALIUM

から入手可能:

Aristo Pharma GmbH

ATCコード:

C09CA01

INN（国際名）:

losartan potassium

投薬量:

25 mg

医薬品形態:

filmovertrukne tabletter

承認日:

2010-02-18

製品の特徴

Er i arbejde/Helle Venn 26-01-2022
29. juni 2020
PRODUKTRESUMÉ
for
Klomentan, filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
25381
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Klomentan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver Klomentan 25 mg filmovertrukket tablet indeholder 25 mg losartan
(som kaliumsalt).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg lactosemonohydrat.
Hver Klomentan 50 mg filmovertrukket tablet indeholder 50 mg losartan
(som kaliumsalt).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg lactosemonohydrat.
Hver Klomentan 100 mg filmovertrukket tablet indeholder 100 mg
losartan (som
kaliumsalt).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 80 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Klomentan 25 mg filmovertrukne tabletter
Hvid til råhvid, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet, præget med
"E" på den ene side og
"45" på den anden side.
Klomentan 50 mg filmovertrukne tabletter
Hvid til råhvid, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet, præget med
"E" på den ene side og
"4" og "6" adskilt af en delekærv på den anden side. Tabletten kan
deles i to lige store
halvdele.
dk_hum_41856_spc.doc
Side 1 af 20
Klomentan 100 mg filmovertrukne tabletter
Hvid til råhvid, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet, præget med
"E" på den ene side og
"47" på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
-
Behandling af essentiel hypertension hos voksne og hos børn og unge i
alderen 6-18
år.
-
Behandling af nyresygdom hos voksne patienter med hypertension og type
2-diabetes
med proteinuri
³
0,5 g/dag som del af antihypertensiv behandling (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5
og 5.1).
-
Behandling af kronisk hjerteinsufficiens (hos patienter
³
60 år), når behandling med
ACE-hæmmer anses for uegnet på grund af uforligelighed, især hoste,
eller
kontraindikation. Patienter med