KLERIMED 250 mg

国: スロバキア

言語: スロバキア語

ソース: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

から入手可能:

MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus

ATCコード:

J01FA09

投与経路:

perorálne použitie

パッケージ内のユニット:

tbl flm 12x250 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 14x250 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x250 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

処方タイプ:

Viazaný na lekársky predpis

治療群:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

治療領域:

Klaritromycín

製品概要:

tbl flm 20x250 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 14x250 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 12x250 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

認証ステータス:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

承認日:

2004-03-17

情報リーフレット

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.
:
2021/01822-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
KLERIMED 250 MG
KLERIMED 500 MG
filmom obalené tablety
klaritromycín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je KLERIMED a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete KLERIMED
3.
Ako užívať KLERIMED
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať KLERIMED
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE KLERIMED A
NA ČO SA POUŽÍVA
KLERIMED je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny liečiv
nazývaných makrolidy. Antibiotiká
zastavujú rast určitých baktérií, ktoré spôsobujú infekcie.
KLERIMED sa používa na liečbu infekcií, ako sú:

infekcie horných a dolných dýchacích ciest (napr. zápal hrdla a
prinosových dutín, zápal
priedušiek, zápal pľúc)

infekcie kože a mäkkých tkanív (zápal vlasových vačkov, zápal
podkožného tkaniva, ruža),

zubné infekcie

infekcia žalúdka a dvanástnika spôsobená mikroorganizmom
_Helicobacter pylori _
v kombinácii s liekmi, ktoré tlmia tvorbu žalúdočnej kyseliny

rozsiate alebo ohraničené infekcie vyvolané mikroorganizmami zo
skupiny tzv. mykobaktérií,
vrátane predchádzaniu týmto infekciám (napr. u pacientov
nakazeným vírusom HIV).
KLERIMED je u

製品の特徴

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.
:
2021/01822-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
KLERIMED 250mg
KLERIMED 500 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽEN
IE
KLERIMED 250 mg: Jedna filmom obalené tableta obsahuje 250 mg
klaritromycínu.
KLERIMED 500 mg: Jedna filmom obalené tableta obsahuje 500 mg
klaritromycínu.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
KLERIMED 250 mg: filmom obalené tablety oválneho tvaru a žltého
sfarbenia s deliacou ryhou na jednej
strane.
KLERIMED 500 mg: filmom obalené tablety oválneho tvaru a žltého
sfarbenia.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
KLERIMED je indikovaný na liečbu infekcií vyvolaných
mikroorganizmami citlivými na klaritromycín.
K týmto infekciám patria:

infekcie dolných dýchacích ciest (napr. bronchitída, pneumónia)

infekcie horných dýchacích ciest (napr. faryngitída, sínusitída)

infekcie kože a mäkkých tkanív (napr. folikulitída, celulitída,
eryzipel)

diseminované alebo lokalizované mykobakteriálne infekcie vyvolané
Mycobacterium avium
alebo Mycobacterium intracellulare

lokalizované infekcie vyvolané Mycobacterium chelonae, Mycobacterium
fortuitum alebo
Mycobacterium kansasii

prevencia
diseminovanej
infekcie
vyvolanej
Mycobacterium
avium
complex
(MAC)
u pacientov s infekciou HIV s počtom lymfocytov CD4 ≤ 100/µl

eradikácia
Helicobacter
pylori
v kombinácii
s látkami
potláčajúcimi
aciditu s následným
znížením recidívy duodenálneho vredu (pozri časť 4.2)

liečba odontogénnych infekcií.
Je potrebné vziať do úvahy oficiálne odporúčania pre správne
používanie antibakteriálnych liečiv.
KLERIMED je indikovaný na liečbu dospelých a detí starších ako
12 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
_Dospelí_
_ _
Odporúčaná dávka klaritromycínu pre dospelých a deti staršie
ako 12 rokov je 250 mg 2-krát denne. Pri
ťažších infekciách sa môže dávka zvýšiť na 500 mg 2-krát
denne.