KLAVUPEN PED.156,25 MG 100 ML SUSPANSIYON

国: トルコ

言語: トルコ語

ソース: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

有効成分:

amoxicillin and enzyme inhibitor

から入手可能:

TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.

ATCコード:

J01CR02

INN（国際名）:

amoxicillin and enzyme inhibitor

処方タイプ:

Normal

治療領域:

Amoksisilin ve enzim inhibitörü

認証ステータス:

Pasif

承認日:

1970-01-01

情報リーフレット

1
KULLANMA TALİMATI
KLAVUPEN PEDIATRIK 156,25 MG/5 ML SÜSPANSIYON IÇIN KURU TOZ
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _Her 5 mL’de 125 mg amoksisilin aktivitesine eşdeğer
143,55 mg amoksisilin
trihidrat ve 31,25 mg klavulanik asit aktivitesine eşdeğer 35,45 mg
potasyum klavulanat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _Hidroksipropil metil selüloz, ksantan gum,
sodyum sakkarin, karamel
aroması, muz aroması, kolloidal silikon dioksit
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KLAVUPEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_KLAVUPEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KLAVUPEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KLAVUPEN’IN SAKLANMASI _BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KLAVUPEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KLAVUPEN, enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir
ve enfeksiyona neden olan
bakterileri öldürerek işlev görür. Amoksisilin (amoksisilin
trihidrat olarak) adı verilen bir penisilin
ve amoksisilinin inaktive olmasını engelleyerek işlev gören
klavulanik asit (potasyum klavulanat
olarak) olmak üzere iki etkin bileşen içerir.
KLAVUPEN, sulandırıldığında 100 mL süspansiyon elde edilen kuru
toz halinde üzerinde seviye
çizgisi bulunan renkli cam şişelerde bulunmaktadır. Beraberinde 5
mL'lik bir adet ölçü kaşığı
bulunur.
KLAVUPEN,
a

製品の特徴

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLAVUPEN Pediatrik 156,25 mg/5 ml Süspansiyon için Kuru Toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 mL'de;
125 mg amoksisiline eşdeğer 143,55 mg amoksisilin trihidrat
(buzağı kaynaklı) ve
31,25 mg klavulanik aside eşdeğer 35,45 mg potasyum klavulanat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon hazırlamak için kuru toz
Sarımsı-beyaz renkli, homojen toz
Sulandırıldığında sarımsı beyaz renkte, homojen, akışkan
süspansiyon oluşur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KLAVUPEN, lokal resmi antibiyotik reçeteleme kılavuzları ve
duyarlılık verilerine uygun olarak
kullanılmalıdır.
KLAVUPEN, aşağıdaki sistemlerde amoksisiline dirençli beta
laktamaz üreten suşların neden
olduğundan şüphelenilen bakteriyel enfeksiyonların kısa süreli
tedavisinde endikedir. Diğer
durumlarda sadece amoksisilin düşünülmelidir.
•
Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları (KBB dahil): Tekrarlayan tonsillit,
akut bakteriyel
sinüzit, akut otitis media.
•
Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: Kronik bronşitin akut
alevlenmeleri, lobar pnömoni ve
bronkopnömoni, toplum kökenli pnömoni.
•
Üriner
Sistem
Enfeksiyonları:
Sistit,
üretrit,
piyelonefrit
ve
kadın
genital
sistem
enfeksiyonları, gonore.
•
Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları: Özellikle selülit, hayvan
ısırmaları.
•
Dental Enfeksiyonlar: Yaygın selülit ile birlikte şiddetli diş
apseleri.
•
Kemik ve Eklem Enfeksiyonları: Özellikle osteomiyelit
KLAVUPEN’e duyarlılık, coğrafya ve zamana göre değişecektir.
Mevcut ise lokal duyarlılık
verilerine danışılmalı ve gerektiğinde mikrobiyolojik örnekleme
ve duyarlılık testleri yapılmalıdır.
Duyarlı organizmaların listesi Farmakolojik
Özellikleri/Mikrobiyoloji bölümünde verilmiştir
(bkz. Bölüm 5.1).
2
Amoksisiline duyarlı organizmaların KLAVUPEN’e duyarlı
beta-laktamaz üreten organizmalar
ile bi