Klavobel 500 mg/125 mg filmom obložene tablete

国: クロアチア

言語: クロアチア語

ソース: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

有効成分:

amoksicilin trihidrat kalijev klavulanat

から入手可能:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATCコード:

J01CR02

INN（国際名）:

amoksicilin trihidrat kalijev klavulanat

投薬量:

500 mg + 125 mg

医薬品形態:

filmom obložena tableta

構図:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata

処方タイプ:

na recept neponovljivi recept

製:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

製品概要:

Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-598646736-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-06

承認日:

2015-07-14

情報リーフレット

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
KLAVOBEL 500 MG/125 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
amoksicilin, klavulanska kiselina
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
INFORMACIJE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je KLAVOBEL i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati KLAVOBEL
3.
Kako uzimati KLAVOBEL
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati KLAVOBEL
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE KLAVOBEL I ZA ŠTO SE KORISTI
KLAVOBEL je antibiotik koji uništava bakterije koje uzrokuju
infekciju. Sadrži dva različita lijeka koji
se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada
skupini lijekova koje zovemo penicilini.
Djelovanje penicilina ponekad može biti zaustavljeno (postanu
inaktivni) pa druga djelatna komponenta
lijeka KLAVOBEL (klavulanska kiselina) sprječava da se tako nešto
dogodi.
KLAVOBEL je namijenjen liječenju sljedećih infekcija u odraslih i
djece:
-
infekcije sinusa i srednjeg uha
-
infekcije dišnih putova
-
infekcije mokraćnih putova
-
infekcije kože i mekih tkiva, uključujući infekcije zubi i desni
-
infekcije kostiju i zglobova.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KLAVOBEL
NEMOJTE UZIMATI KLAVOBEL:
-
ako ste alergični na djelatne tvari (amoksicilin, klavulansku
kiselinu), penicilin ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako ste ikad imali tešku alergijsku reakciju (reakciju
preosjetljivosti) na bilo koji drugi antibiotik.
Ovo može uključivati kožni osip, ili oteklinu lica ili vrata.
-
ako ste

製品の特徴

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
KLAVOBEL
500 mg/125 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg amoksicilina u obliku
amoksicilin trihidrata i 125 mg
klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijela, ovalna, filmom obložena tableta, dimenzija 20 mm × 9,5 mm, s
oznakom „A“ na jednoj strani i
oznakom „64“ na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
KLAVOBEL je namijenjen liječenju sljedećih infekcija u odraslih i
djece (vidjeti dijelove 4.2., 4.4. i
5.1.):
-
akutnog bakterijskog sinuitisa (odgovarajuće dijagnosticiranog)
-
akutne upale srednjeg uha
-
akutnih egzacerbacija kroničnog bronhitisa (odgovarajuće
dijagnosticiranih)
-
izvanbolnički stečene upale pluća
-
cistitisa
-
pijelonefritisa
-
infekcija kože ili mekog tkiva, posebice celulitisa, ugriza
životinja, teškog zubnog apscesa sa
širećim celulitisom
-
infekcija kostiju i zglobova, posebno osteomijelitisa.
Potrebno je obratiti pažnju na službene smjernice o odgovarajućem
korištenju antibiotika.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina i klavulanske kiseline
osim kada su doze navedene kao
zasebne komponente. Pri odabiru doze KLAVOBEL tableta u liječenju
pojedinačne infekcije treba uzeti u
obzir:
-
očekivane patogene i njihovu vjerojatnu osjetljivost na
antibakterijske agense (vidjeti dio 4.4.)
-
težinu i mjesto infekcije
-
dob, težinu i bubrežnu funkciju bolesnika (kao što je prikazano u
daljnjem tekstu).
H A L M E D
27 - 04 - 2023
O D O B R E N O
Prema potrebi treba razmotriti primjenu drugih doza KLAVOBEL tableta
(npr. onih koje osiguravaju više
doze amoksicilina i/ili druge omjere amoksicilina u odnosu na
klavulansku kiselinu)* (vidjeti dijelove
4.4. i 5.1.).
*U
RH
su
dostupni
KLAVOBEL
BID
875
mg/125
mg
filmom
obložene
tablete
i
KLAVOBEL
500 mg/125 mg filmom obložen