Klaritromicin Krka 250 mg filmom obložene tablete

国: クロアチア

言語: クロアチア語

ソース: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

有効成分:

klaritromicin

から入手可能:

Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija

ATCコード:

J01FA09

INN（国際名）:

klaritromicin

投薬量:

250 mg

医薬品形態:

filmom obložena tableta

構図:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 250 mg klaritromicina

処方タイプ:

na recept neponovljivi recept

製:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, SlovenijaTAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka

製品概要:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-991428765-01]; 12 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-991428765-02]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-991428765-03]; 16 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-991428765-04]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-991428765-05] Urbroj: 381-12-01/70-21-03

承認日:

2021-03-03

情報リーフレット

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
KLARITROMICIN KRKA 250 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
KLARITROMICIN KRKA 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
klaritromicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Klaritromicin Krka i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Klaritromicin Krka
3.
Kako uzimati Klaritromicin Krka
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Klaritromicin Krka
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE KLARITROMICIN KRKA I ZA ŠTO SE KORISTI
Klaritromicin pripada skupini lijekova koji se zovu makrolidni
antibiotici. Antibiotici sprječavaju rast
bakterija koje uzrokuju infekcije.
Klaritromicin Krka se primjenjuje u odraslih i djece od navršene 12.
godine nadalje za liječenje
sljedećih infekcija:
-
Infekcije u prsnom košu kao što su bronhitis i upala pluća,
-
Infekcije grla i sinusa,
-
Infekcije kože i mekih tkiva,
-
Infekcije uzrokovane bakterijom _Helicobacter pylori_ povezane s
čirom na dvanaesniku.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KLARITROMICIN KRKA
NEMOJTE UZIMATI KLARITROMICIN KRKA AKO:
-
ste ALERGIČNI na klaritromicin, druge makrolidne antibiotike kao što
su eritromicin ili
azitromicin, ili neki drugi sastojak ovih tableta.
-
uzimate lijekove koji se zovu ergot alkaloidi, primjerice ergotamin
ili dihidroergotamin tablete
ili primjenjujete inhalacijski (putem udisanja) ergotamin za
liječenje migrene. Obratite se svom
liječniku za savjet o zamjenskim lijekovima.
-
uzimate lijekove k

製品の特徴

SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Klaritromicin Krka 250 mg filmom obloţene tablete
Klaritromicin Krka 500 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
250 mg: Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 250 mg klaritromicina.
500 mg: Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 500 mg klaritromicina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta.
250 mg: ovalne, bikonveksne, blago smećkasto-ţute filmom obloţene
tablete duţine 15 do 15,2 mm i
širine 8 mm.
500 mg: ovalne, bikonveksne, blago smećkasto-ţute filmom obloţene
tablete duţine 19,5 do 19,8 mm
i širine 10 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Klaritromicin Krka filmom obloţene tablete su indicirane u odraslih i
djece od navršene 12. godine za
liječenje
sljedećih
bakterijskih
infekcija,
kada
su
one
uzrokovane
bakterijama
osjetljivim
na
klaritromicin (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1):
-
bakterijski faringitis
-
blaga do umjerena izvanbolnički stečena pneumonija
-
akutni bakterijski sinusitis (odgovarajuće dijagnosticiran)
-
akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa
-
blage do umjereno teške infekcije koţe i mekog tkiva
-
u odgovarajućoj kombinaciji s drugim antibakterijskim terapijskim
reţimima te odgovarajućim
antiulkusnim lijekom u eradikaciji _Helicobacter Pylori _u bolesnika
koji imaju ulkus povezan s
_Helicobacter Pylori _(vidjeti dio 4.2).
Potrebno je uzeti u obzir sluţbene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje Klaritromicin Krka filmom obloţenih tableta ovisi o vrsti i
jačini infekcije i u svakom
slučaju mora biti definiran od strane liječnika.
Bolesnici s infekcijama dišnog sustava/koţe i mekog tkiva:
_Odrasli i adolescenti (12 godina i stariji) _
Uobičajena preporučena doza klaritromicina u odraslih je jedna
tableta od 250 mg dvaput na dan. Kod
teţih infekcija se doza moţe povećati na 500 mg dvaput na dan.
Uobičajeno trajanje terapije je 6 do 14
dana.
H A