å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clarithromycinum
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
J01FA09
Clarithromycinum
500 mg
Proszek do sporzÄ dzania koncentratu roztworu do infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 05909990375714
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA KLACID, 500 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO INFUZJI _Clarithromycinum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Klacid i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klacid 3. Jak stosowaÄ lek Klacid 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Klacid 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KLACID I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Klacid zawiera substancjÄ czynnÄ ā klarytromycynÄ. Jest ona antybiotykiem makrolidowym, ktĆ³ry hamuje rozwĆ³j bakterii powodujÄ cych zakażenia. Klacid w postaci proszku do sporzÄ dzania koncentratu roztworu do infuzji jest wskazany do stosowania u dorosÅych i dzieci w wieku 12 lat i starszych w leczeniu zakażeÅ wywoÅanych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynÄ, gdy konieczne jest dożylne podawanie antybiotyku. Do zakażeÅ tych zaliczamy: - zakażenia gĆ³rnych drĆ³g oddechowych - zakażenia dolnych drĆ³g oddechowych - zakażenia skĆ³ry i tkanek miÄkkich - rozsiane lub zlokalizowane zakażenia wywoÅane przez mykobakterie _ _ 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KLACID KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU KLACID - JeÅli pacjent ma uczulenie na klarytromycynÄ lub inne antybiotyki makrolidowe (takie jak azytromycyna, erytromycyna) lub ktĆ³rykolwiek z pozostaÅych skÅ å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Klacid, 500 mg, proszek do sporzÄ dzania koncentratu roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY 1 fiolka zawiera 739,5 mg laktobionianu klarytromycyny odpowiadajÄ ce 500 mg klarytromycyny _ _ ( _Clarithromycinum_ ). PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania koncentratu roztworu do infuzji. Proszek barwy biaÅej lub prawie biaÅej. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Klarytromycyna do infuzji jest wskazana do stosowania u dorosÅych i dzieci w wieku od 12 lat w leczeniu zakażeÅ wywoÅanych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynÄ, gdy konieczne jest podawanie pozajelitowe antybiotyku. Do zakażeÅ tych zaliczamy: - zakażenia gĆ³rnych drĆ³g oddechowych - zakażenia dolnych drĆ³g oddechowych (patrz punkt 4.4 i 5.1 odnoÅnie oceny wrażliwoÅci) - zakażenia skĆ³ry i tkanek miÄkkich (patrz punkt 4.4 i 5.1 odnoÅnie oceny wrażliwoÅci) - rozsiane lub zlokalizowane zakażenia _Mycobacterium avium _ lub _Mycobacterium intracellulare_ ; zlokalizowane zakażenia _Mycobacterium_ _chelonae, Mycobacterium fortuitum _ lub _Mycobacterium kansasii _ Należy uwzglÄdniÄ oficjalne wytyczne dotyczÄ ce prawidÅowego stosowania antybiotykĆ³w. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Dawkowanie _DoroÅli _ Zalecana dawka dobowa klarytromycyny do infuzji wynosi 1 gram, w dwĆ³ch dawkach podzielonych po 500 mg. Proszek należy rozpuÅciÄ, a nastÄpnie rozcieÅczyÄ w odpowiednim rozpuszczalniku (sposĆ³b przygotowania roztworu do infuzji patrz punkt 6.6). DawkÄ leku podawaÄ dożylnie w infuzji trwajÄ cej co najmniej 60 minut. Nie należy podawaÄ produktu w pojedynczym, szybkim wstrzykniÄciu ( _bolus_ ), ani domiÄÅniowo. W zależnoÅci od ciÄżkoÅci zakażenia, podawanie klarytromycyny w infuzji dożylnej można ograniczyÄ do 2-5 dni. Tak szybko, jak jest to możliwe, należy rozpoczÄ Ä podawanie doustnej postaci leku, zgodnie z zaleceniami lekarza. 2 _D å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć