KISQALI 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

国: エクアドル

言語: スペイン語

ソース: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

有効成分:

RIBOCICLIB 200 mg

から入手可能:

NOVARTIS PHARMA A.G. SUIZA

ATCコード:

L01XE42COR17101

医薬品形態:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

構図:

Cada comprimido recubierto contiene: PRINCIPIO ACTIVO Succinato de ribociclib (1) 254,40 mg (1) 1 mg de ribociclib base libre es equivalente a 1,272 mg de succinato de ribociclib.

投与経路:

Oral

パッケージ内のユニット:

Caja x 1 blíster x 21 comprimidos recubiertos + inserto Caja x 3 blísteres x 21 comprimidos recubiertos + inserto Caja x 3 blíst

クラス:

Monofármaco

処方タイプ:

Bajo receta médica

製:

NOVARTIS SINGAPORE PHARMACEUTICAL MANUFACTURING PTE. LTD.

製品概要:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO REDONDO, DE COLOR VIOLETA GRISACEO CLARO, SIN RANURA, CURVO, CON BORDES BISELADOS, CON LA MARCA «RIC» GRABADA EN UNA CARA Y «NVR» EN LA OTRA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-02-26 16:44:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1)AGOTAMIENTO DE STOCK POR LA APROBACIÓN DE LA AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DE 24 A 36 MESES EN LA SOLICITUD 16927488202000000873P BAJO LOS SIGUIENTES LOTES: WPF72, WLK69, WTY66 2023-05-09 16:44:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO, PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 3 BLÍSTERES X 21 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO, FE: 17/02/2022, FV: 31/01/2025, LOTE: WWW47, CANTIDAD: 107 Y CAJA X 3 BLÍSTERES X 21 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO, FE: 13/05/2022, FV: 30/04/2025, LOTE: WXM31, CANTIDAD: 249 2022-12-07 16:44:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. INCLUSIÓN DE EMPACADOR PRIMARIO Y SECUNDARIO DE NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH, WEHR - ALEMANIA A NOVARTIS PHARMA STEIN A.G., STEIN - SUIZA. 2. REDUCCIÓN DE VIDA ÚTIL DE 36 MESES A 24 MESES 2022-12-06 16:44:32 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO, PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 3 BLÍSTERES X 21 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO. FE: 17/02/2022, FV: 31/01/2025, LOTE: WWW47, CANTIDAD: 331 (CAJA X 63 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS) 2022-10-26 16:44:32 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO. PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 3 BLÍSTERES X 21 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO; LOTE: WWW47; F.E.: 17-02-2022; F.V.: 31-01-2025; CANTIDAD: 331 2022-09-01 16:44:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA ÚLTIMA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA PRESENTADA V2.4 DEL 10 DE ENERO DE 2022 A LA NUEVA VERSIÓN 2.5 DEL 09 DE MAYO DE 2022 Y ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DE FECHA 09 DE MAYO DE 2022 VERSIÓN 2022-PSB/GLC-1273-S 2022-04-28 16:44:32 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO A LA VERSIÓN 2021-PSB/GLC-1257-S DEL 10 DE ENERO DE 2022 (MODIFICACIÓN DE LA INDICACIÓN TERAPÉUTICA ACTUALMENTE APROBADA). 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (VERSIÓN 2.4 DEL 10 DE ENERO DE 2022). 2021-05-20 16:44:32 -> EMISIÓN DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLOGICA DE FECHA 11 DE ENERO DE 2021 VERSIÓN 2020-PSB/GLC-1158-S 2021-04-01 16:44:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED02: CORRECCIÓN POR ERROR DE TIPEO EN LOS LOTES DE PRODUCTO TERMINADO EN LA SOLICITUD DE AGOTAMIENTO DE STOCK PREVIAMENTE APROBADA DE: WPF72, WLK69, SDK822, SDK823 A: WPF72, WLK69, WTY66. 2019-11-25 16:44:32 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED21 ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA: 6003913_P33_M_967_4 2020-05-21 16:44:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DE FECHA 25 DE NOVIEMBRE DE 2019 VERSIÓN 2019-PSB/GLC-1085-E 2020-08-24 16:44:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED01 CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA DE 3004391100 A 3004902400 2020-09-01 16:44:32 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA NO OFICIAL: DP 6003913 013 R 02 2021-01-07 16:44:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: 1) AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DE 24 A 36 MESES.; Periodo vida util producto en meses: 24

認証ステータス:

VIGENTE

承認日:

2019-01-12