国: スイス
言語: フランス語
ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
immunoglobulinum humanum normale
Takeda Pharma AG
J06BA02
immunoglobulinum humanum normale
Solution à diluer pour perfusion
immunoglobulinum humanum normale 100 mg, glycinum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Les produits sanguins
humanes Immunglobulin G
zugelassen
2005-06-12
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KIOVIG™ Takeda Pharma AG Composition Principes actifs Immunoglobuline humaine (IgIV). Protéine avec ≥98% d'immunoglobuline G (IgG). Répartition des sous-classes d'IgG: IgG1 ≥56,9%; IgG2 ≥26,6%; IgG3 ≥3,4%; IgG4 ≥1,7%. Teneur en IgA: ≤140 µg/ml. Excipients Glycine, eau pour préparations injectables. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution pour perfusion. 1 ml de solution contient: 100 mg de protéines humaines, dont au moins 98 % d'IgG (solution à 10%). Indications/Possibilités d’emploi Traitement substitutif en cas de: ·Déficit immunitaire primitif tel que: ·agammaglobulinémie congénitale et hypogammaglobulinémie congénitale ·déficit immunitaire commun variable ·déficit immunitaire combiné sévère ·syndrome de Wiskott Aldrich ·Déficits immunitaires secondaires (DIS) chez les patients souffrant d'infections sévères ou récurrentes, ou sous traitement antibiotique inefficace et présentant soit un déficit avéré en anticorps spécifiques (DAAS)*, soit un taux d'IgG < 4 g/l * DAAS défaut de réponse vaccinale définie par au moins un doublement du titre des anticorps IgG après un vaccin pneumococcique utilisant des antigènes polypeptidiques et polysaccharidiques. Traitement immunomodulateur en cas de: ·Purpura thrombopénique idiopathique (PTI), chez l'enfant ou l'adulte, en présence de risque hémorragique important ou pour corriger le taux de plaquettes avant une opération ·Syndrome de Guillain-Barré ·Syndrome de Kawasaki (en association avec de à l'acide acétylsalicylique; voir Posologie/mode d'emploi). ·Polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) ·Neuropathie motrice multifocale (NMM) Hypogammaglobulinémie après allogreffe de moelle osseuse Posologie/Mode d’emploi Le traitement substitutif doit être instauré et contrôlé sous la supervision d'un médecin expérimenté dans le traitement du déficit immunitaire. La posologie et l'intervalle entre les administrations dépendent de l'indication. En 完全なドキュメントを読む